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Änderungstext

Aufgrund des § 30c des Gesundheitsdienstgesetzes vom 27. März 1995 (Brem.GBl. S. 175, 366 - 2120-f-1), das zuletzt durch das Gesetz vom 13. Juli 2021 (Brem.GBl. S. 577) geändert worden ist, wird verordnet:

Artikel 1

Die Verordnung über die Ethikkommission des Landes Bremen vom 28. November 1996 (Brem.GBl. S. 347 - 2120-f-3), die zuletzt durch die Verordnung vom 11. Mai 2021 (Brem.GBl. S. 581) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

1. In § 1 Absatz 2 werden nach den Wörtern "des Medizinproduktegesetzes," die Wörter "des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes, der Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung," eingefügt.

2. In § 2 Absatz 1 werden nach den Wörtern "des Medizinproduktegesetzes" die Wörter "und klinische Prüfungen und Leistungsstudien nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz" eingefügt.

3. In § 6 Absatz 1 Satz 2 werden die Wörter "nach § 8 Abs. 3 der GCP-Verordnung oder als beteiligte Ethikkommission im Sinne des § 8 Abs. 5 der GCP-Verordnung" durch die Wörter ", für die sie nach §§ 40 bis 42a, gegebenenfalls in Verbindung mit § 148, des Arzneimittelgesetzes federführend oder beteiligt" ersetzt.

4. In § 10 Satz 3 werden die Wörter "des § 8 Abs. 5 der GCP-Verordnung" durch die Wörter "der §§ 40 bis 42a, gegebenenfalls in Verbindung mit § 148, des Arzneimittelgesetzes" ersetzt.

Artikel 2

In § 3 der Kosten- und Entschädigungsordnung der Ethikkommission des Landes Bremen vom 15. Juli 1997 (Brem.GBl. S. 271 - 2120-f-4), die zuletzt durch Artikel 1 Nummer 5 des Gesetzes vom 1. Dezember 2015 (Brem.GBl. S. 522) geändert worden ist, wird der Einleitungssatz in Nummer 1 wie folgt gefasst:

Artikel 3

Diese Verordnung tritt am 1. Februar 2022 in Kraft.

ID 220137