Regelwerk, Technische Regeln, TRGS, Chemikalien
1 Anwendungsbereich
2 Begriffsbestimmungen und Erläuterungen
3 Verwendungsbeschränkungen
4 Erlaubnis, Befähigungsschein und Sachkunde
4.1 Erlaubnis
4.2 Befähigungsschein
4.3 Sachkunde
5 Gefährdungsbeurteilung und Schutzmaßnahmen
5.1 Verfahrensmerkmale, wesentliche Arbeitsschritte und verfahrensübergreifende Maßnahmen
5.1.1 Verfahrensmerkmale von Ethylenoxid- und Formaldehydsterilisatoren
5.1.2 Wesentliche Arbeitsschritte
5.1.3 Verfahrensübergreifende und wirkstoffspezifische Schutzmaßnahmen
5.2 Allgemeine Grundsätze und Informationsbeschaffung
5.3.1 Benennung und Anwesenheit einer verantwortlichen Person
5.3.2 Prozessdokumentation
5.3.3 Unterweisung der Beschäftigten
5.3.4 Erste Hilfe, Notfallmaßnahmen und Sicherheitsübungen
5.4 Technische Schutzmaßnahmen
5.4.1 Grundforderungen
5.4.2 Stand der Technik
5.4.3 Lüftungsmaßnahmen der Aufstellungs- und Entnahmeräume
5.4.4 Explosionsschutz bei der Ethylenoxidsterilisation
5.4.5 Lagerung und Versorgungseinrichtungen
5.4.6 Instandhaltung
5.5 Persönliche Schutzmaßnahmen
5.5.1 Tätigkeiten mit Formaldehyd
5.5.2 Tätigkeiten mit Ethylenoxid
5.7 Desorption des Sterilisationsgases und Freigabe des Sterilgutes
6 Arbeitsmedizinische Prävention
7 Anzeigen an die zuständige Behörde
8 Mitgeltende Bestimmungen
9 Hinweise auf begleitende Regelungen
Anlage 1a Grundlehrgang Sachkunde für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid und Formaldehyd
Anlage 1b Fortbildungslehrgang Sachkunde für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid und Formaldehyd
Anlage 1c Schriftliche Prüfungen bei Sachkundelehrgängen
Anlage 2a Anzeige über beabsichtigte Gassterilisationen
Anlage 2b Zeugnis über die Eignungsuntersuchung
Anlage 2c Dokumentation Unterweisung durch den Hersteller oder Betreiber
Anlage 3a-1 Notfallinformationskarte Ethylenoxid
Anlage 3a-2 Notfallinformationskarte Ethylenoxid
Anlage 3b-1 Notfallinformationskarte Formaldehyd
Anlage 3b-2 Notfallinformationskarte Formaldehyd
Anlage 4 Gestuftes Schutzmaßnahmenkonzept für Tätigkeiten an Ethylenoxid-Sterilisatoren unter Berücksichtigung der Bekanntmachung für Gefahrstoffe 910
Anlage 5 Verfahrens- und stoffspezifische Kriterien (VSK) bei der Anwendung von NTDF-Verfahren zur Sterilisation im Gesundheitswesen
1 Anwendungsbereich
2 Gefährdungsbeurteilung
2.1 Bewertung
2.2 Allgemeine Hinweise
3 Schutzmaßnahmen
3.1 Verfahrensspezifische Bedingungen
3.2 Stoffspezifische Bedingungen
3.3 Überprüfung