Regelwerk, Biotechnologie

DENV - Dengue Fieber Virus
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1. Wissensstand über den Erreger

1.1 Erregereigenschaften
Abb. 1 Transmissions-Elektronenmikroskopische
1.2 Infektion und Infektionskrankheit
Abb.2 Schematische Darstellung des Genoms (oben) von Dengue Fieber Virus (DENV)
Abb.3 Schematische Darstellung des Verlaufs von Fieber, Virämie und Antikörpern nach primärer Infektion mit DENV
Abb.4 Aedes albopictus
Abb. 5 Von DENV hervorgerufenes Exanthem
1.3 Epidemiologie
1.4 Nachweisverfahren und Aussagekraft

2. Blut- und Plasmaspender

2.1 Prävalenz und Inzidenz bei Spenderkollektiven
2.2 Definition von Ausschlusskriterien
2.3 Spendertestung und Aussagekraft
2.4 Spenderbefragung
2.5 Spenderinformation und Beratung

3. Empfänger

3.1 Prävalenz und Inzidenz von blutassoziierten Infektionen und Infektionskrankheiten bei Empfängerkollektiven
3.2 Abwehrlage (Resistenz, vorhandene Immunität, Immunreaktivität, Alter, exogene Faktoren)
3.3 Schwere und Verlauf der Erkrankung
3.4 Therapie und Prophylaxemöglichkeiten Therapie

3.5 Übertragbarkeit
3.6 Häufigkeit und Menge der Applikation der Blutprodukte

4. Blutprodukte

4.1 Belastung des Ausgangsmaterials und Testmethoden
4.2 Möglichkeiten der Abtrennung und Inaktivierung von Infektionserregern
4.3 Praktikabilität und Validierbarkeit der Verfahren zur Elimination/Inaktivierung von Infektionserregern

5. Bewertung

6.