Regelwerk, EU chronologisch, EU 1991
RL 91/412/EWG
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Kapitel I
Allgemeines
Kapitel II
Grundsätze und Leitlinien der guten Herstellungspraxis
Artikel 6 Qualitätssicherungssystem
Artikel 7 Personal
Artikel 8 Räumlichkeiten und Ausrüstung
Artikel 9 Dokumentation
Artikel 10 Produktion
Artikel 11 Qualitätskontrolle
Artikel 12 Auftragsherstellung
Artikel 13 Beanstandungen und Produktrückruf
Artikel 14 Selbstinspektion
Kapitel III
Schlussbestimmungen