umwelt-online-Demo: Durchführungsverordnung (EU) 2022/1232 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie INTEROX Biocidal Product Family 1

Regelwerk, EU 2022

VO (EU) 2022/1232
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Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Teil I
Erste Informationsebene

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname
1.2. Produktart(en)

1.3. Zulassungsinhaber

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
2.2. Art(en) der Formulierung

Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 1 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1. Verwendung # 1 - Flächendesinfektion geschlossener Räume durch Wasserstoffperoxid in Aerosolform

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 2

1. META-SPC 2 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 2 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2. Verwendung # 1 - Flächendesinfektion geschlossener Räume durch Wasserstoffperoxid in Aerosolform

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3. Verwendung # 2 - Flächendesinfektion von Gehäusen in Füllisolatoren durch aerosoliertes oder verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP)

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 2

5.1. Anwendungsbestimmungen
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 3

1. META-SPC 3 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 3 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 3 Z usammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4. Verwendung # 1 - Flächendesinfektion geschlossener Räume durch Wasserstoffperoxid in Aerosolform

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 5. Verwendung # 2 - Flächendesinfektion von Gehäusen in Füllisolatoren durch aerosoliertes oder verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP)

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 3

5.1. Anwendungsbestimmungen
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 4

1. META-SPC 4 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 4 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 4 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 4

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 6. Verwendung # 1 - Desinfektion von Lebensmittelverpackungen aus Polyethylenterephthalat durch verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP)

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 4

5.1. Anwendungsbestimmungen
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 4

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 5

1. META-SPC 5 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 5 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 5 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 5
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 5

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 5

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 5

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 7. Verwendung # 1 - Desinfektion von Lebensmittelverpackungsmaterial (aseptische Verpackungen) durch Eintauchen oder aerosoliertes oder verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP)

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 8. Verwendung # 2 - Desinfektion von geschlossenen Bereichen in aseptischen Verpackungsmaschinen durch aerosoliertes und verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP)

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 5

5.1. Anwendungsbestimmungen
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 5

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.4. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.5. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 6

1. META-SPC 6 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 6 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 6 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 6
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 6

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 6

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 6

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 9. Verwendung # 1 - Desinfektion von Verteiler- und Lagersystemen für Trinkwasser

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 10. Verwendung # 2 - Flächendesinfektion in der Lebens- und Futtermittelverarbeitung durch Flüssiganwendung

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 6

5.1. Anwendungsbestimmungen
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 6

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 7

1. META-SPC 7 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 7 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 7 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 7
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 7

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 7

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 7

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 11. Verwendung # 1 - Desinfektion von Verteiler- und Lagersystemen für Trinkwasser

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 12. Verwendung # 2 - Flächendesinfektion in der Lebens- und Futtermittelverarbeitung durch Flüssiganwendung

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 7

5.1. Anwendungsbestimmungen
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6.Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 7

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 8

1. META-SPC 8 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 8 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 8 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 8
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 8

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 8

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 8

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 13. Verwendung # 1 - Oberflächendesinfektion durch Anwendung von Flüssigkeit in industriellen und institutionellen Bereichen

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 14. Verwendung # 2 - Desinfektion durch Einsprühen von Oberflächen im Zusammenhang mit der Unterbringung von Tieren

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 8

5.1. Anwendungsbestimmungen
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 8

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 9

1. META-SPC 9 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 9 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 9 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 9
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 9

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 9

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 9

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 15. Verwendung # 1 - Oberflächendesinfektion durch Anwendung von Flüssigkeit in industriellen und institutionellen Bereichen

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 16. Verwendung # 2 - Desinfektion durch Einsprühen von Oberflächen im Zusammenhang mit der Unterbringung von Tieren

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 9

5.1. Anwendungsbestimmungen
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 9

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts