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Verordnung (EG) Nr. 975/2009 der Kommission vom 19. Oktober 2009 zur Änderung der Richtlinie 2002/72/EG über Materialien und Gegenstande aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl. Nr. L 274 vom 20.10.2009 S. 3;
VO (EU) 10/2011 - ABl. Nr. L 278 vom 25.10.2011 S. 13aufgehoben)
aufgehoben/ersetzt gemäß Art. 21 der VO (EU) 10/2011
Die Kommission der Europäischen Gemeinschaften -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, und zur Aufhebung der Richtlinien 80/590/EWG und 89/109/EWG 1, insbesondere auf Artikel 5 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Mit der Richtlinie 2002/72/EG der Kommission vom 6. August 2002 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen 2), wird eine Gemeinschaftsliste von Monomeren und sonstigen Ausgangsstoffen festgelegt, die bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff verwendet werden dürfen. Neue Monomere und Ausgangsstoffe, die die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit vor kurzem in wissenschaftlichen Bewertungen positiv beurteilt hat, sollten der bestehenden Liste hinzugefügt werden.
(2) Die Richtlinie 2002/72/EG enthält auch ein Gemeinschaftsverzeichnis der Zusatzstoffe, die bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff verwendet werden dürfen. Neue Zusatzstoffe, die die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit vor kurzem in wissenschaftlichen Bewertungen positiv beurteilt hat, sollten der bestehenden Liste hinzugefügt werden.
(3) Die Richtlinie 2002/72/EG sollte daher entsprechend geändert werden.
(4) Gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Richtlinie 2002/72/EG wird das Gemeinschaftsverzeichnis von Zusatzstoffen in Anhang III der Richtlinie ab dem 1. Januar 2010 als Positivliste festgelegt. Dementsprechend sollte in Anhang III der Richtlinie in den Überschriften das Wort "Unvollständiges" in Bezug auf das Verzeichnis von Zusatzstoffen gestrichen werden.
(5) Die in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
hat folgende Verordnung erlassen:
Die Anhänge II, III, IVa, V and VI der Richtlinie 2002/72/EG werden entsprechend den Anhängen I bis V der vorliegenden Verordnung geändert.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
_________
1) ABl. Nr. L 338 vom 13.11.2004 S. 4.
2) ABl. Nr. L 220 vom 15.08.2002 S. 18.
| Anhang I |
In der Tabelle in Abschnitt A von Anhang II der Richtlinie 2002/72/EG werden folgende Zeilen in numerischer Reihenfolge eingefügt:
| Ref.-Nr. | CAS-Nr. | Bezeichnung | Beschränkungen und/oder Spezifikationen |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| "14627 | 0000117-21-5 | 3-Chlorphthalsäureanhydrid | SML = 0,05 mg/kg (berechnet als 3-Chlorphthalsäure) |
| 14628 | 0000118-45-6 | 4-Chlorphthalsäureanhydrid | SML = 0,05 mg/kg (berechnet als 4-Chlorphthalsäure) |
| 14876 | 0001076-97-7 | Cyclohexan-1,4-dicarbonsäure | SML = 5 mg/kg Nur zur Herstellung von Polyestern zu verwenden. |
| 18117 | 0000079-14-1 | Glycolsäure | Nur für indirekten Kontakt mit Lebensmitteln, hinter einer PET-Schicht. |
| 19965 | 0006915-15-7 | Apfelsäure | Nur als Comonomer in aliphatischen Polyestern bis zu einem maximalen Stoffmengenanteil von 1 % zu verwenden. |
| 21498 | 0002530-85-0 | [3-(Methacryloxy) propyl]trimethoxysilan |
SML = 0,05 mg/kg
Nur als Mittel zur Oberflächenbehandlung bei anorganischen Füllstoffen zu verwenden." |
| Anhang II |
Anhang III der Richtlinie 2002/72/EG wird wie folgt geändert:
1. In Anhang III wird in der Hauptüberschrift sowie in den Überschriften der Abschnitte A und B das Wort "Unvollständiges" gestrichen.
2. In der Tabelle in Abschnitt A werden folgende Zeilen in numerischer Reihenfolge eingefügt:
| "Ref.-Nr. | CAS-Nr. | Bezeichnung | Beschränkungen und/oder Spezifikationen |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 30607 | - | Aliphatische lineare C2-C24-Monocarbonsäuren aus natürlichen Ölen und Fetten, Lithiumsalz | SML(I) = 0,6 mg/kg (berechnet als Lithium)(8) |
| 33105 | 0146340-15-0 | Sekundäre Alkohole, C12-C14, beta-(2-hydroxyethoxy), ethoxyliert | SML = 5 mg/kg(44) |
| 33535 | 0152261-33-1 | Alpha-Alkene(C20-C24), Copolymer mit Maleinsäureanhydrid, Reaktionsprodukt mit 4-Amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidin | Nicht zur Verwendung für Gegenstände, die mit fetten Lebensmitteln in Berührung kommen, für die das Simulanzlösemittel D festgelegt ist.
Nicht zur Verwendung für Gegenstände, die mit alkoholischen Lebensmitteln in Berührung kommen. |
| 38550 | 0882073-43-0 | Bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol | SML = 5 mg/kg (einschließlich der Summe der Hydrolyseprodukte) |
| 40155 | 0124172-53-8 | N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-N,N'-diformylhexamethylendiamin | SML = 0,05 mg/kg(1) (44) |
| 49080 | 0852282-89-4 | N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1, 3, 3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1 H-benz[de]isochinolin-1,3(2H)-dion | SML = 0,05 mg/kg(39) (45) (46) Nur zur Verwendung in Polyethylenterepthalat (PET). |
| 60027 | - | Hydrierte Homopolymere und/oder Copolymere, hergestellt aus 1-Hexen und oder 1-Octen und/oder 1-Decen und oder 1-Dodecen und/oder 1-Tetradecen (Molekulargewicht: 440 bis 12.000) | Nicht zur Verwendung für Gegenstände, die mit fetten Lebensmitteln in Berührung kommen, für die das Simulanzlösemittel D festgelegt ist.
Die Spezifikationen in Anhang V sind einzuhalten. |
| 62215 | 0007439-89-6 | Eisen | SML = 48 mg/kg |
| 68119 | - | Neopentylglycol, Diester und Monoester mit Benzoesäure und 2-Ethylhexansäure | SML = 5 mg/kg
Nicht zur Verwendung für Gegenstände, die mit fetten Lebensmitteln in Berührung kommen, für die das Simulanzlösemittel D festgelegt ist. |
| 72141 | 0018600-59-4 | 2,2-(1,4-Phenylen)bis((4H-3,1-benzoxazin-4-on) | SML = 0,05 mg/kg (einschließlich der Summe der Hydrolyseprodukte) |
| 76807 | 00073018-26-5 | Polyester aus Adipinsäure mit 1,3-Butandiol, 1,2-Propandiol und 2-Ethyl-lhexanol | SML = 30 mg/kg |
| 77708 | - | Polyethylenglycolether (EO = 1-50) von linearen und verzweigten primären Alkoholen (C8-C22) | SML = 1,8 mg/kg
Die Spezifikationen in Anhang V sind einzuhalten. |
| 80077 | 0068441-17-8 | oxidierte Polyethylenwachse | SML = 60 mg/kg |
| 80350 | 0124578-12-7 | Poly(12-hydroxystearinsäure)-Polyethylenimin-Copolymer | Nur zur Verwendung in Polyethylenterepthalat (PET), Polystyrol (PS), hochschlagfestem Polystyrol (HIPS) und Polyamid (PA) bis zu einem Massenanteil von 0,1%.
Die Spezifikationen in Anhang V sind einzuhalten. |
| 80480 | 0090751-07-8; 0082451-48-7 |
Poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]- hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] | SML = 5 mg/kg(47)
Die Spezifikationen in Anhang V sind einzuhalten. |
| 80510 | 1010121-89-7 | Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-lthiopropan-1,3-diyl)-blockpoly(xoleyl-7-hydro)ry-1,5-düminooctan-1,8-diyl), Mischung mit x = 1 und/oder 5, neutralisiert mit Dodecylbenzolsulfonsäure |
Nur zu verwenden als Polymerisationshilfsmittel in Polyethylen (PE), Polypropylen (PP) und Poystyrol (PS). |
| 91530 | - | Sulfobernsteinsäure Alkyl(C4-C20)- oder Cyclohexyldiester, Natriumsalze |
SML = 5 mg/kg |
| 91815 | - | Sulfobernsteinsäure Monoalkyl(C10-C16) polyethylenglycolester, Natriumsalze |
SML = 2 mg/kg |
| 92200 | 0006422-86-2 | Bis(2-ethylhexyl)terephthalat | SML = 60 mg/kg |
| 92470 | 0106990-43-6 | N,N',N',N'-Tetrakis(4,6-bis(butyl-(N-methyl-2,2, 6, 6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4, 7-diazadecan-1,10-diamin | SML = 0,05 mg/kg |
| 92475 | 0203255-81-6 | 3,3',5,5'-Tetrakis(tertbutyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyclischer Ester mit [3-(3-tertbutyl-4-hydro)ry-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsäure | SML = 5 mg/kg (berechnet als Summe der Phosphit- und Phosphatform des Stoffes und der Hydrolyseprodukte) |
| 93450 | - | Titandioxid, beschichtet mit einem Copolymer aus n-Octyltrichlorsilan und [Aminotris(methylenphosphonsäure), penta-Natriumsalz] | Die Spezifikationen in Anhang V sind einzuhalten. |
| 94000 | 0000102-71-6 | Triethanolamin | SML = 0,05 mg/kg (einschließlich des Hydrochlorid-Addukts) |
| 94425 | 0000867-13-0 | Triethylphosphonoacetat | Nur zur Verwendung in Polyethylenterepthalat (PET). |
| 94985 | - | Trimethylolpropan, gemischte Triester und Diester mit Benzoesäure und 2-Ethylhexansäure | SML = 5 mg/kg
Nicht zur Verwendung für Gegenstände, die mit fetten Lebensmitteln in Berührung kommen, für die das Simulanzlösemittel D festgelegt ist!" |
| Anhang III |
In Anhang IVa der Richtlinie 2002/72/EG werden folgende Zeilen in numerischer Reihenfolge eingefügt:
| Ref.-Nr. | CAS-Nr. | Bezeichnung |
| "49080 | 852282-89-4 | N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-lH-benz[de]isochinolin-1, 3 (2H)-dion |
| 72141 | 0018600-59-4 | 2,2-'(1,4-Phenylen)bis((4H-3,1-benzoxazin-4-on) |
| 76807 | 0007308-26-5 | Polyester aus Adipinsäure mit 1,3-Butandiol, 1,2-Propandiol und 2-Ethyl-Ihexanol |
| 92475 | 0203255-81-6 | 3,3',5,5'-Tetrakis(tertbutyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cychscher Ester mit [3-(3-tertbutyl-4-hydro)ry-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsäure" |
| Anhang IV |
In Teil B von Anhang V der Richtlinie 2002/72/EG werden folgende Zeilen in numerischer Reihenfolge eingefügt:
| Ref.-Nr. | Sonstige Spezifikationen |
| "60027 | Hydrierte Homopolymere und/oder Copolymere, hergestellt aus 1-Hexen und/oder 1-Osten und oder 1-Decen und/oder 1-Dodecen und/oder 1-Tetradecen (Molekulargewicht: 440 bis 12.000)
Durchschnittliches Molekulargewicht: mindestens 440 Da. Viskosität bei 100 °C: mindestens 3,8 cSt (3,8 X 10-6 mz/s) |
| 77708 | Polyethyleneglycolether (EO = 1-50) von linearen und verzweigten primären Alkoholen (C8-C22)
Höchstzulässiger Restgehalt von Ethylenoxid im Material oder Gegenstand = 1 mg/kg |
| 80350 | Poly(12-hydroxystearinsäure)-Polyethylenimin-Copolymer
Hergestellt durch Reaktion von Poly(12-hydroxystearinsäure) mit Polyethylenimin. |
| 80480 | Poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylene-[(2, 2, 6, 6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]
Durchschnittliches Molekulargewicht: mindestens 2 400 Da. Restgehalt an Morpholin< 30 mg/kg, an N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin < 15.000 mg/kg und an 2,4-Dichloro-6-morpholino-1,3,5-triazin< 20 mg/kg |
| 93450 | Titandioxid, beschichtet mit einem Copolymer aus n-Octyltrichlorsilan und [Amintris(methylenphosphonsäure), penta-Natriumsalz]
Der Massenanteil des Copolymers zur Oberflächenbehandlung des beschichteten Titandioxids darf 1 % nicht überschreiten:" |
| Anhang V |
Anhang VI der Richtlinie 2002/72/EG wird wie folgt geändert:
1. Die Anmerkung (8) erhält folgende Fassung:
"(8) SML(T) bedeutet in diesem speziellen Fall, dass die Summe der Migrationswerte der folgenden mit ihrer Ref.-Nr. angegebenen Stoffe den angeführten Grenzwert nicht überschreiten darf. 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 und 95725."
2. Folgende Einträge werden angefügt:
"(44) Der SML könnte bei Polyolefinen überschritten werden.
(45) Der SML könnte bei Kunststoffen überschritten werden, die den Stoff mit einem Massenanteil von mehr als 0,5 % enthalten.
(46) Der SML könnte bei Berührung mit Lebensmitteln mit hohem Alkoholgehalt überschritten werden.
(47) Der SML könnte bei LDPE überschritten werden, das den Stoff mit einem Massenanteil von mehr als 0,3 % enthält und mit fetten Lebensmitteln in Berührung kommt."
 |
ENDE |
(Stand: 11.03.2019)
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