Regelwerk, EU chronologisch, EU 2005
Entsch. 2005/174/EG
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Anhang Leitlinien zur Ergänzung von Anhang II Teil B der Richtlinie 90/219/EWG
Einleitung
1. Allgemeine Kriterien
1.1 Verifikation/Authentizität des Stammes1.2 Nachweis der Unbedenklichkeit
1.3 Genetische Stabilität
2. Besondere Kriterien
2.1 Keine Pathogenität2.1.1 Keine Gentoxizität2.1.2 Keine Allergenität
2.2 Abwesenheit von schädlichen Adventiv-Agenzien
2.3 Übertragung von Genmaterial
2.4 Keine Gefährdung der Umwelt im Fall eines unbeabsichtigten Entweichens aus geschlossenen Systemen
2.4.1 Überlebensfähigkeit des Organismus2.4.2 Verbreitung
2.4.3 Ansiedlung des Organismus in der Umwelt
2.4.4 Übertragung von Genmaterial