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Richtlinie des Thüringer Ministeriums für Soziales, Familie und Gesundheit

Der berufliche Umgang mit Zytostatika beinhaltet gesundheitliche Gefährdungsmöglichkeiten und erfordert besondere Schutzmaßnahmen für die Beschäftigten in Verantwortung der Arbeitgeber.

Dabei sind die Hinweise und Regelungen III und 1-8 zu beachten, die in Anlage 1 tabellarisch zusammengefasst sind.

Der Arbeitgeber ist verpflichtet, Organisation und Durchführung der Zytostatikaanwendung den anerkannten Regeln der Wissenschaft und dem Stand der Sicherheitstechnik so anzupassen, dass sie dem Entwicklungsstand fortschrittlicher und mit Erfolg in der Praxis erprobter Verfahren entsprechen § 3 und § 19 Gefahrstoffverordnung (GefStoffV).

I Einstufung

Zytostatika mit gentoxisch therapeutischem Wirkungsmechanismus werden gemäß Technischer Regel für Gefahrstoffe (TRGS) 905 Pkt. 2.1 den krebserzeugenden Gefahrstoffen der Kategorie 1 und 2 gleichgestellt.

Damit gilt für den Umgang mit diesen Stoffen und deren Zubereitungen die GefStoffV unter besonderer Berücksichtigung des VI. Abschnittes (Zusätzliche Vorschriften für den Umgang mit krebserzeugenden und erbgutverändernden Gefahrstoffen).

Der Arbeitgeber hat alle Arbeitsbereiche, in denen Beschäftigte Umgang mit Zytostatika haben, zu erfassen; Art, Ausmaß und Dauer der Exposition sowie die erforderlichen Arbeitsschutzmaßnahmen zu ermitteln und das Gefahrstoffverzeichnis zu führen (GefStoffV § 16).

Leitprinzip des Gefahrstoffschutzes ist die Risikominimierung unter Nutzung des Standes der Technik (GefStoffV § 36).

II. Expositionsrisiko

Die Gefährdung für die Beschäftigten ergibt sich aus der Hautresorption und Inhalation von Aerosolen, die sich beim Umgang mit diesen Medikamenten bilden können.

Hauptanliegen der Schutzvorschriften ist die Verhinderung der Gefahrstoffinkorporation über die wesentlichen Aufnahmewege Atemtrakt und Haut.

Bei Überschreitung der Auslöseschwelle sind zusätzliche Schutzmaßnahmen erforderlich.

Davon ist nach TRGS 150 auszugehen, wenn es beim Umgang mit hautresorbierbaren krebserzeugenden Gefahrstoffen zu unmittelbarem, nicht nur geringfügigem oder kurzfristigem Hautkontakt kommt.

III. Rechtsvorschriften für den Arbeits- und Gesundheitsschutz

• Gesetz über Betriebsärzte, Sicherheitsingenieure und andere Fachkräfte für Arbeitssicherheit ( Arbeitssicherheitsgesetz) vom 12. Dezember 1973 (BGBl. I S. 1885), zuletzt geändert durch Artikel 32 des Gesetzes vom 21.12.2000 (BGBl. I S. 1983)
• Gefahrstoffverordnung ( GefStoffV) vom 15. November 1999 (BGBl. I S. 2233), zuletzt geändert durch Artikel 2 des Gesetzes vom 20.07.2000 (BGBl. I S. 1045)
• Mutterschutzgesetz ( MuSchG) vom 17. Januar 1997 (BGBl. I S. 22), zuletzt geändert durch Gesetz vom 23.10.2001 (BGBl. I S. 2702)
• Verordnung zur ergänzenden Umsetzung der EG-Mutterschutz-Richtlinie (Mutterschutzrichtlinienverordnung - MuSchRiV)- vom 15. April 1997 (BGBl. I S. 782)
• Jugendarbeitsschutzgesetz ( JArbSchG) vom 12. April 1976 (BGBl. I S. 965), zuletzt geändert durch Gesetz vom 21.12.2000 (BGBl. I S. 1983)
• Merkblatt - Sichere Handhabung von Zytostatika - GUV 28.3, Ausgabe Januar 1999
• Arbeitsstättenverordnung ( ArbStättV) vom 20. März 1975 (BGBl. I S. 729), zuletzt geändert durch Artikel 4 der Verordnung vom 04.12.1996 (BGBl. I S. 1841)
• Arbeitsstätten-Richtlinie (ASR) 34 "Umkleideräume", Ausgabe Juni 1976
• Arbeitsstätten-Richtlinie (ASR) 35 "Waschräume", Ausgabe September 1976
• TRGS 150 "Hautresorbierbare Gefahrstoffe", Ausgabe Juni 1996 (BArbBl. 06/1996)
• TRGS 201 "Einstufung und Kennzeichnung von Abfällen zur Beseitigung beim Umgang", Ausgabe Dezember 1997, (BArbBl. 12/1 997), geändert (BArbBl. 03/2001)
• TRGS 525 "Umgang mit Gefahrstoffen in Einrichtungen zur humanmedizinischen Versorgung", Ausgabe Mai 1998 (BArbBl. 05/1998)
• TRGS 555 "Betriebsanweisung und Unterweisung nach § 20 GefStoffV", Ausgabe Dezember 1997 (BArbBl. 12/1997)
• TRGS 905 "Verzeichnis krebserzeugender, erbgutverändernder oder fortpflanzungsgefährdender Stoffe", Ausgabe März 2001 (BArbBl. 03/2001), geändert (BArbBl. 09/2001)
• Maßnahmen zum Gesundheitsschutz bei der Herstellung applikationsfertiger Zytostatikalösungen in Apotheken, Richtlinie des Thüringer Ministeriums für Soziales, Familie und Gesundheit vom 9. April 2002, ThürStAnz Nr. 18/2002 S. 1411 ( Herstellungsrichtlinie)
• Kreislaufwirtschafts- und Abfallgesetz ( KrW-/AbfG