Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG
I. Allgemeiner Teil
A. Zweckbestimmung, Regelungs- und Geltungsbereich
§ 1 Zweckbestimmung
§ 2 Regelungsbereich
§ 3 Geltungsbereich
B. Gesetzliche Grundlagen zum Umfang und Grenzen des Leistungsanspruchs
§ 4 Apothekenpflichtige und nicht apothekenpflichtige Arzneimittel
§ 5 Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen
§ 6 Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, sog. Krankenkost, diätetische Lebensmittel und enterale Ernährung
§ 7 Verbandmittel, Harn- und Blutteststreifen sowie weitere Medizinprodukte
C. Voraussetzungen für die Arzneimittelverordnung
§ 8 Pflichten der Beteiligten
§ 9 Wirtschaftliche Verordnungsweise
D. Dokumentation
§ 10 Dokumentation
E. Weitere Anforderungen
§ 11 Weitere Anforderungen
II. Besonderer Teil
F. Verordnungsausschlüsse in der Arzneimittelversorgung durch Gesetz und zugelassene Ausnahmen
§ 12 Apothekenpflichtige, nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel gemäß § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V
§ 13 Verschreibungspflichtige Arzneimittel gemäß § 34 Abs. 1 Satz 6 SGB V
§ 14 Arzneimittel zur Erhöhung der Lebensqualität gemäß § 34 Abs. 1 Satz 7 SGB V
G. Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse in der Arzneimittelversorgung durch Rechtsverordnung
§ 15 Arzneimittel bei geringfügigen Gesundheitsstörungen nach § 34 Abs. 2 SGB V und unwirtschaftliche Arzneimittel nach § 34 Abs. 3 SGB V
H. Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse in der Arzneimittelversorgung durch diese Richtlinie
§ 16 Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse von Arzneimitteln nach § 92 Abs. 1 Satz 1 Halbsatz 3 SGB V
§ 17 Informationen zur wirtschaftlichen Verordnungsweise von Arzneimitteln (Therapiehinweise zur Arzneimittelauswahl)
I. Gesetzlich zugelassene Ausnahmen zur Verordnungsfähigkeit von Aminosäuremischungen, Eiweißhydrolysaten, Elementardiäten und Sondennahrung (Enterale Ernährung)
§ 18 Umfang des Anspruchs
§ 19 Definitionen der Produktgruppen gemäß § 31 Abs. 1 Satz 2 SGB V
§ 20 Ergänzende Bestimmungen
§ 21 Medizinisch notwendige Fälle
§ 22 Produktspezifikationen
§ 23 Verordnungsfähige Standard- und Spezialprodukte
§ 24 Nicht verordnungsfähige Spezialprodukte
§ 25 Produkte, die aufgrund ihrer Zusammensetzung nicht verordnungsfähig sind
§ 26 Produkte, die nicht verordnungsfähig sind, soweit damit Mehrkosten verbunden sind
J. Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten
§ 27 Umfang des Anspruchs
§ 28 Medizinprodukte
§ 29 Medizinisch notwendige Fälle
K. Verordnungsfähigkeit von zugelassenen Arzneimitteln in nicht zugelassenen Anwendungsgebieten
(sog. Off-Label-U se)
§ 30 Verordnungsvoraussetzungen
L. Verordnungsfähigkeit der zulassungsüberschreitenden Anwendung von Arzneimitteln in klinischen Studien gemäß § 35c SGB V
§ 31 Verordnungsvoraussetzungen
§ 32 Zulassungsüberschreitende Anwendung
§ 33 Schwerwiegende Erkrankung
§ 34 Therapierelevante Verbesserung gegenüber bestehenden Behandlungsmöglichkeiten
§ 35 Anforderungen an die Studienqualität
§ 36 Mehrkosten
§ 37 Nachweis- und Informationspflichten
§ 38 Beschaffung, Verordnung und Aushändigung oder Anwendung der Arzneimittel; Abrechnung
§ 39 Bescheidung und Veröffentlichung
M. Weitere Regelungen zur wirtschaftlichen Arzneimittelversorgung
§ 40 Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) nach § 129 Abs. la SGB V
§ 41 Hinweise zu Analogpräparaten
§ 42 Bildung von Festbetragsgruppen gemäß § 35 SGB V
§ 43 Aktualisierung von Vergleichsgrößen nach § 35 Abs. 1 Satz 5 SGB V
N. Verordnung besonderer Arzneimittel
(Verfahren zur Verordnung besonderer Arzneimittel nach § 73d SGB V)
§ 44 Besondere Arzneimittel
§ 45 Voraussetzungen zur Verordnung besonderer Arzneimittel
§ 46 Verfahren der Abstimmung zur Verordnung besonderer Arzneimittel
§ 47 Qualifikation der Ärztin oder des Arztes für besondere Arzneimitteltherapie
§ 48 Diagnostika
§ 49 Evaluierung
O. Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirk-stoffen nach § 35a SGB V
§ 50 Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
§ 51 Umsetzung von Nutzenbewertungen in der Arzneimittel-Richtlinie
III. Anpassung und Aktualisierung der Richtlinie
IV. Verzeichnis der Anlagen zur Richtlinie
Anlage I zum Abschnitt F
OTC-Übersicht
Anlage II zum Abschnitt F
Lifestyle Arzneimittel
Anlage III Übersicht über Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse in der Arzneimittelversorgung durch die Arzneimittel-Richtlinie und aufgrund anderer Vorschriften
Anlage IV zum Abschnitt H
Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse in der Arzneimittelversorgung
Adalimumab
Aliskiren
Atypische Neuroleptika
AzathioprinBecaplermin
Botulinumtoxin a und BErythropoesestimulierende Wirkstoffe
Erythropoese - stimulierende Wirkstoffe (zur Behandlung der symptomatischen renalen Anämi
Etanercept
Exenatide
EzetimibImiglucerase
Infliximab bei Rheumatoider Arthritis
Infliximab bei Morbus Crohn
Inhalierbares, kurzwirksames HumaninsulinPalivizumab
Pimecrolimus
PrasugrelSitagliptin
Somatropin Wachstumshormon
Strontiumranelat
Anlage V zum Abschnitt J
Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten
Anlage VI zum Abschnitt K
Verordnungsfähigkeit von zugelassenen Arzneimitteln in nicht zugelassenen Anwendungsgebieten (sog. Off-Label-Use)
Anlage VII zum Abschnitt M
Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem)
Anlage VIII zum Abschnitt M
Hinweise zu Analogpräparaten
Anlage IX zum Abschnitt M
Festbetragsgruppenbildung
Anlage X zum Abschnitt M
Festbetragsgruppen von Arzneimitteln, bei denen die Vergleichsgrößen nach dem in § 43 festgelegten Verfahren aktualisiert werden
Anlage XI zum Abschnitt N
Verordnung besonderer Arzneimittel
Anlage XII zum Abschnitt O
Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
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