VO (EU) 2016/425
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Normenübersicht

Erwägungsgründe

Kapitel I
Allgemeine Bestimmungen

Artikel 1 Gegenstand

Artikel 2 Anwendungsbereich

Artikel 3 Begriffsbestimmungen

Artikel 4 Bereitstellung auf dem Markt

Artikel 5 Grundlegende Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen

Artikel 6 Bestimmungen über die Verwendung von PSA

Artikel 7 Freier Verkehr

Kapitel II
Pflichten der Wirtschaftsakteure

Artikel 8 Pflichten der Hersteller

Artikel 9 Bevollmächtigte Vertreter

Artikel 10 Pflichten der Einführer

Artikel 11 Pflichten der Händler

Artikel 12 Umstände, unter denen die Pflichten des Herstellers auch für Einführer und Händler gelten

Artikel 13 Identifizierung der Wirtschaftsakteure

Kapitel III
Konformität der PSA

Artikel 14 Konformitätsvermutung von PSA

Artikel 15 EU-Konformitätserklärung

Artikel 16 Allgemeine Grundsätze der CE-Kennzeichnung

Artikel 17 Vorschriften und Bedingungen für die Anbringung der CE-Kennzeichnung

Kapitel IV
Konformitätsbewertung

Artikel 18 Risikokategorien von PSA

Artikel 19 Konformitätsbewertungsverfahren

Kapitel V
Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen

Artikel 20 Notifizierung

Artikel 21 Notifizierende Behörden

Artikel 22 Anforderungen an notifizierende Behörden

Artikel 23 Informationspflichten der notifizierenden Behörden

Artikel 24 Anforderungen an notifizierte Stellen

Artikel 25 Konformitätvermutung bei notifizierten Stellen

Artikel 26 Zweigstellen von notifizierten Stellen und Vergabe von Unteraufträgen

Artikel 27 Anträge auf Notifizierung

Artikel 28 Notifizierungsverfahren

Artikel 29 Kennnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen

Artikel 30 Änderungen der Notifizierungen

Artikel 31 Anfechtungen der Kompetenz von notifizierten Stellen

Artikel 32 Pflichten der notifizierten Stellen in Bezug auf ihre Arbeit

Artikel 33 Einspruch gegen Entscheidungen notifizierter Stellen

Artikel 34 Informationspflichten der notifizierten Stellen

Artikel 35 Erfahrungsaustausch

Artikel 36 Koordinierung der notifizierten Stellen

Kapitel VI
Überwachung des Markt der Uniones, Kontrolle der auf den Markt der Union gelangenden PSa und Schutzklauselverfahren der Union

Artikel 37 Überwachung des Marktes der Union und Kontrolle der auf den Markt der Union gelangenden PSA

Artikel 38 Verfahren zur Behandlung von PSA, mit denen ein Risiko verbunden ist, auf nationaler Ebene

Artikel 39 Schutzklauselverfahren der Union

Artikel 40 Risiko durch konforme PSA

Artikel 41 Formale Nichtkonformität

Kapitel VII
Delegierte Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte

Artikel 42 Befugnisübertragung

Artikel 43 Ausübung der Befugnisübertragung

Artikel 44 Ausschussverfahren

Kapitel VIII
Übergangs- und Schlussbestimmungen

Artikel 45 Sanktionen

Artikel 46 Aufhebung

Artikel 47 Übergangsbestimmungen

Artikel 48 Inkrafttreten und Geltungsbeginn

Anhang I Risikokategorien von PSA

Kategorie I

Kategorie II

Kategorie III

Anhang II Grundlegende Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen

1. Allgemeine Anforderungen an alle PSA

2. Zusätzliche gemeinsame Anforderungen für mehrere Arten von PSA

3. Zusätzliche Anforderungen bei besonderen Risiken

Anhang III Technische Unterlagen für PSA

Anhang IV Interne Fertigungskontrolle

(Modul A)

2. Technische Unterlagen

3. Herstellung

4. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung

5. Bevollmächtigter

Anhang V EU-Baumusterprüfung

(Modul B)

3. Antrag auf EU-Baumusterprüfung

4. EU-Baumusterprüfung

5. Bewertungsbericht

6. EU-Baumusterprüfbescheinigung

7. Überprüfung der EU-Baumusterprüfbescheinigung

Anhang VI Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle

(Modul C)

2. Herstellung

3. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung

4. Bevollmächtigter

Anhang VII Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle mit überwachten Produktprüfungen in unregelmässigen Abständen

(Modul C2)

2. Herstellung

3. Anträge auf überwachte Produktprüfungen in unregelmäßigen Abständen

4. Produktprüfungen

5. Prüfbericht

6. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung

7. Bevollmächtigter

Anhang VIII Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess

(Modul D)

2. Herstellung

3. Qualitätssicherungssystem

4. Überwachung unter der Verantwortlichkeit der notifizierten Stelle

5. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung

8. Bevollmächtigter

Anhang IX

Anhang X