Regelwerk, EU chronologisch, EU 1988

RL 88/320/EWG
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Präambel

Artikel 1
Artikel 2
Artikel 3
Artikel 4
Artikel 5
Artikel 6
Artikel 7
Artikel 8
Artikel 9
Artikel 10

Anhang

Abschnitt A
Leitfaden für die Verfahren

Begriffsbestimmungen

Verfahrenselemente
- Verwaltung

Vertraulichkeit

Personal und Ausbildung

(Nationales) GLP- Überwachungsprogramm

Folgemaßnahmen nach der Inspektion

Rechtsbehelfsverfahren

Abschnitt B
Leitlinien für die Inspektionen

Begriffsbestimmungen

Inspektionen von Prüfeinrichtungen

Inspektionsverfahren

Organisation und Personal

Qualitätssicherungsprogramm

Einrichtungen

Pflege, Haltung und Unterbringung von Tieren und anderen biologischen Prüfsystemen

Geräte, Materialien, Reagenzien und Proben

Prüfsysteme

Prüf- und Referenzsubstanzen

Standardarbeitsanweisungen

Durchführung der Prüfung

Berichterstattung über die Ergebnisse der Prüfung

Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen

Überprüfung von Prüfungen

Abschluß der Inspektion oder der Überprüfung von Prüfungen