VO (EU) 2025/1878
- Inhalt =>
| Artikel 1 |
| Artikel 2 |
| Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie |
| Teil I Erste Informationsebene |
| Kapitel 1 Administrative Informationen |
| 1.1. Familienname |
| 1.2. Produktart(en) |
| 1.3. Zulassungsinhaber |
| 1.4. Hersteller des Produkts |
| 1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe |
| Kapitel 2 Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie |
| 2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie |
| 2.2. Art(en) der Formulierung |
| Teil II Zweite Informationsebene META-SPC(S) |
| Kapitel 1 META-SPC 1 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 1 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 1 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, für berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 1 |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, breite Öffentlichkeit - meta SPC 1 |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Chirurgische Händedesinfektion/residente bakterielle Hautflora, PT1, berufsmäßiger Verwender - meta SPC 1 |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 2 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 2 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 2 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, für berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 2 |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, breite Öffentlichkeit - meta SPC 2 |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Chirurgische Händedesinfektion/residente bakterielle Hautflora, PT1, berufsmäßiger Verwender |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 3 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 3 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 3 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, für berufsmäßige und industrielle Verwender |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, breite Öffentlichkeit |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Chirurgische Händedesinfektion/residente bakterielle Hautflora, PT1, berufsmäßiger Verwender |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 4 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 4 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 4 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 4 |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 4 |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 4 |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 4 |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 4 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 4 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 5 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 5 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 5 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 5 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 5 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 5 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 5 |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 5 |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 5 |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 5 |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 5 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 5 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 6 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 6 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 6 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 6 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 6 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 6 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 6 |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 6 |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 6 |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 6 |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 6 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 6 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 7 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 7 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 7 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 7 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 7 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 7 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 7 |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 7 |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 7 |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 7 |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 7 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 7 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 8 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 8 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 8 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 8 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 8 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 8 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 8 |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 8 |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 8 |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 8 |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 8 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 8 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 9 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 9 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 9 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 9 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 9 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 9 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 9 |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 9 |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 9 |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 9 |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 9 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 9 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |