VO (EU) 2024/1689
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Kapitel I
Allgemeine Bestimmungen
Artikel 1 Gegenstand
Artikel 2 Anwendungsbereich
Artikel 3 Begriffsbestimmungen
Artikel 4 KI-Kompetenz
Kapitel II
Verbotene Praktiken im KI-Bereich
Artikel 5 Verbotene Praktiken im KI-Bereich
Kapitel III
Hochrisiko-KI-Systeme
Abschnitt 1
Einstufung von KI-Systemen als Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 6 Einstufungsvorschriften für Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 7 Änderungen des Anhangs III
Abschnitt 2
Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 8 Einhaltung der Anforderungen
Artikel 9 Risikomanagementsystem
Artikel 10 Daten und Daten-Governance
Artikel 11 Technische Dokumentation
Artikel 12 Aufzeichnungspflichten
Artikel 13 Transparenz und Bereitstellung von Informationen für die Betreiber
Artikel 14 Menschliche Aufsicht
Artikel 15 Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
Abschnitt 3
Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter
Artikel 16 Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
Artikel 17 Qualitätsmanagementsystem
Artikel 18 Aufbewahrung der Dokumentation
Artikel 19 Automatisch erzeugte Protokolle
Artikel 20 Korrekturmaßnahmen und Informationspflicht
Artikel 21 Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden
Artikel 22 Bevollmächtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
Artikel 23 Pflichten der Einführer
Artikel 24 Pflichten der Händler
Artikel 25 Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette
Artikel 26 Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen
Artikel 27 Grundrechte-Folgenabschätzung für Hochrisiko-KI-Systeme
Abschnitt 4
Notifizierende Behörden und notifizierte Stellen
Artikel 28 Notifizierende Behörden
Artikel 29 Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung
Artikel 30 Notifizierungsverfahren
Artikel 31 Anforderungen an notifizierte Stellen
Artikel 32 Vermutung der Konformität mit den Anforderungen an notifizierte Stellen
Artikel 33 Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unteraufträgen
Artikel 34 Operative Pflichten der notifizierten Stellen
Artikel 35 Identifizierungsnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen
Artikel 36 Änderungen der Notifizierungen
Artikel 37 Anfechtungen der Kompetenz notifizierter Stellen
Artikel 38 Koordinierung der notifizierten Stellen
Artikel 39 Konformitätsbewertungsstellen in Drittländern
Abschnitt 5
Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung
Artikel 40 Harmonisierte Normen und Normungsdokumente
Artikel 41 Gemeinsame Spezifikationen
Artikel 42 Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen
Artikel 43 Konformitätsbewertung
Artikel 44 Bescheinigungen
Artikel 45 Informationspflichten der notifizierten Stellen
Artikel 46 Ausnahme vom Konformitätsbewertungsverfahren
Artikel 47 EU-Konformitätserklärung
Artikel 48 CE-Kennzeichnung
Artikel 49 Registrierung
Kapitel IV
Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme
Artikel 50 Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme
Kapitel V
KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck
Abschnitt 1
Einstufungsvorschriften
Artikel 51 Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck als KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
Artikel 52 Verfahren
Abschnitt 2
Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 53 Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 54 Bevollmächtigte der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Abschnitt 3
Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
Artikel 55 Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
Abschnitt 4
Praxisleitfäden
Artikel 56 Praxisleitfäden
Kapitel VI
Massnahmen zur Innovationsförderung
Artikel 57 KI-Reallabore
Artikel 58 Detaillierte Regelungen für KI-Reallabore und deren Funktionsweise
Artikel 59 Weiterverarbeitung personenbezogener Daten zur Entwicklung bestimmter KI-Systeme im öffentlichen Interesse im KI-Reallabor
Artikel 60 Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren
Artikel 61 Informierte Einwilligung zur Teilnahme an einem Test unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren
Artikel 62 Maßnahmen für Anbieter und Betreiber, insbesondere KMU, einschließlich Start-up-Unternehmen
Artikel 63 Ausnahmen für bestimmte Akteure
Kapitel VII
Governance
Abschnitt 1
Governance auf Unionsebene
Artikel 64 Büro für Künstliche Intelligenz
Artikel 65 Einrichtung und Struktur des Europäischen Gremiums für Künstliche Intelligenz
Artikel 66 Aufgaben des KI-Gremiums
Artikel 67 Beratungsforum
Artikel 68 Wissenschaftliches Gremium unabhängiger Sachverständiger
Artikel 69 Zugang zum Pool von Sachverständigen durch die Mitgliedstaaten
Abschnitt 2
Zuständige nationale Behörden
Artikel 70 Benennung von zuständigen nationalen Behörden und zentrale Anlaufstelle
Kapitel VIII
EU-Datenbank für Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 71 EU-Datenbank für die in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systeme
Kapitel IX
Beobachtung nach dem Inverkehrbringen, Informationsaustausch und Marktüberwachung
Abschnitt 1
Beobachtung nach dem Inverkehrbringen
Artikel 72 Beobachtung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan für die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen für Hochrisiko-KI-Systeme
Abschnitt 2
Austausch von Informationen über schwerwiegende Vorfälle
Artikel 73 Meldung schwerwiegender Vorfälle
Abschnitt 3
Durchsetzung
Artikel 74 Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt
Artikel 75 Amtshilfe, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 76 Beaufsichtigung von Tests unter Realbedingungen durch Marktüberwachungsbehörden
Artikel 77 Befugnisse der für den Schutz der Grundrechte zuständigen Behörden
Artikel 78 Vertraulichkeit
Artikel 79 Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko bergen
Artikel 80 Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter gemäß Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden
Artikel 81 Schutzklauselverfahren der Union
Artikel 82 Konforme KI-Systeme, die ein Risiko bergen
Artikel 83 Formale Nichtkonformität
Artikel 84 Unionsstrukturen zur Unterstützung der Prüfung von KI
Abschnitt 4
Rechtsbehelfe
Artikel 85 Recht auf Beschwerde bei einer Marktüberwachungsbehörde
Artikel 86 Recht auf Erläuterung der Entscheidungsfindung im Einzelfall
Artikel 87 Meldung von Verstößen und Schutz von Hinweisgebern
Abschnitt 5
Aufsicht, Ermittlung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 88 Durchsetzung der Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 89 Überwachungsmaßnahmen
Artikel 90 Warnungen des wissenschaftlichen Gremiums vor systemischen Risiken
Artikel 91 Befugnis zur Anforderung von Dokumentation und Informationen
Artikel 92 Befugnis zur Durchführung von Bewertungen
Artikel 93 Befugnis zur Aufforderung zu Maßnahmen
Artikel 94 Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck
Kapitel X
Verhaltenskodizes und Leitlinien
Artikel 95 Verhaltenskodizes für die freiwillige Anwendung bestimmter Anforderungen
Artikel 96 Leitlinien der Kommission zur Durchführung dieser Verordnung
Kapitel XI
Befugnisübertragung und Ausschussverfahren
Artikel 97 Ausübung der Befugnisübertragung
Artikel 98 Ausschussverfahren
Kapitel XII
Sanktionen
Artikel 99 Sanktionen
Artikel 100 Verhängung von Geldbußen gegen Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union
Artikel 101 Geldbußen für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Kapitel XIII
Schlussbestimmungen
Artikel 102 Änderung der Verordnung (EG) Nr. 300/2008
Artikel 103 Änderung der Verordnung (EU) Nr. 167/2013
Artikel 104 Änderung der Verordnung (EU) Nr. 168/2013
Artikel 105 Änderung der Richtlinie 2014/90/EU
Artikel 106 Änderung der Richtlinie (EU) 2016/797
Artikel 107 Änderung der Verordnung (EU) 2018/858
Artikel 108 Änderungen der Verordnung (EU) 2018/1139
Artikel 109 Änderung der Verordnung (EU) 2019/2144
Artikel 110 Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828
Artikel 111 Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 112 Bewertung und Überprüfung
Artikel 113 Inkrafttreten und Geltungsbeginn
Anhang I Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union
Abschnitt A - Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union auf der Grundlage des neuen RechtsrahmensAbschnitt B - Liste anderer Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union
Anhang II Liste der Straftaten gemäß Artikel 5 Absatz 1 Unterabsatz 1 Buchstabe h Ziffer iii
Anhang III Hochrisiko-KI-Systeme gemäß Artikel 6 Absatz 2
Anhang IV Technische Dokumentation gemäß Artikel 11 Absatz 1
Anhang V EU-Konformitätserklärung
Anhang VI Konformitätsbewertungsverfahren auf der Grundlage einer internen Kontrolle
Anhang VII Konformität auf der Grundlage einer Bewertung des Qualitätsmanagementsystems und einer Bewertung der technischen Dokumentation
1. Einleitung2. Überblick
3. Qualitätsmanagementsystem
4. Kontrolle der technischen Dokumentation
5. Überwachung des genehmigten Qualitätsmanagementsystems
Anhang VIII Bei der Registrierung des Hochrisiko-KI-Systems gemäß Artikel 49 bereitzustellende Informationen
Abschnitt A - Von Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen gemäß Artikel 49 Absatz 1 bereitzustellende InformationenAbschnitt B - Von Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen gemäß Artikel 49 Absatz 2 bereitzustellende Informationen
Abschnitt C - Von Betreibern von Hochrisiko-KI-Systemen gemäß Artikel 49 Absatz 3 bereitzustellende Informationen
Anhang IX Bezüglich Tests unter Realbedingungen gemäß Artikel 60 bei der Registrierung von in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systemen bereitzustellende Informationen
Anhang X Rechtsvorschriften der Union über IT-Großsysteme im Raum der Freiheit, der Sicherheit und des Rechts
1. Schengener Informationssystem2. Visa-Informationssystem
3. Eurodac
4. Einreise-/Ausreisesystem
5. Europäisches Reiseinformations- und -genehmigungssystem
6. Europäisches Strafregisterinformationssystem über Drittstaatsangehörige und Staatenlose
7. Interoperabilität
Anhang XI Technische Dokumentation gemäß Artikel 53 Absatz 1 Buchstabe a - technische Dokumentation für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Abschnitt 1
Von allen Anbietern von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck bereitzustellende Informationen
Abschnitt 2
Zusätzliche von Anbietern von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko bereitzustellende Informationen
Anhang XII Transparenzinformationen gemäß Artikel 53 Absatz 1 Buchstabe b - technische Dokumentation für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck für nachgelagerte Anbieter, die das Modell in ihr KI-System integrieren