Regelwerk, EU 2023

VO (EU) 2023/2183
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Artikel 1

Artikel 2

Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Teil I
Erste Informationsebene

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname

1.2. Produktart(en)

1.3. Zulassungsinhaber

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

2.2. Art(en) der Formulierung

Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S) META-SPC 1

META-SPC 1

1. META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 1 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1: Verwendung # 1 - Flächendesinfektion durch das Verfahren mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP)

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2: Verwendung # 2 - Flächendesinfektion durch das Verfahren mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP)

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3: Verwendung # 3 - Aseptische Verpackung in der Lebens- und Futtermittelindustrie

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4: Verwendung # 4 - Desinfektion des Trinkwasser-Verteilungssystems durch Reinigung vor Ort (CIP)

4.5. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 5: Verwendung # 5 - Desinfektion von nichtporösen harten Oberflächen und Geräten durch Eintauchen

4.6. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 6: Verwendung # 6 - Desinfektion von Oberflächen durch Reinigung vor Ort (CIP)

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 2

1. META-SPC 2 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 2 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 7: Verwendung # 1 - Aseptische Verpackung in der Lebens- und Futtermittelindustrie

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 8: Verwendung # 2 - Desinfektion des Trinkwasser-Verteilungssystems durch Reinigung vor Ort (CIP)

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 9: Verwendung # 3 - Desinfektion von nichtporösen harten Oberflächen und Geräten durch Eintauchen

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 10: Verwendung # 4 - Desinfektion von Oberflächen durch Reinigung vor Ort (CIP)

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 2

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 3

1. META-SPC 3 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 3 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 3 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 11: Verwendung # 1 - Wäschedesinfektion in Waschmaschinen mit geschlossenem Kreislauf durch Dosierung

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 12: Verwendung # 2 - Desinfektion des Trinkwasser-Verteilungssystems bei Reinigung vor Ort (CIP)

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 13: Verwendung # 3 - Desinfektion von nichtporösen harten Oberflächen und Geräten durch Eintauchen

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 14: Verwendung # 4 - Desinfektion von Oberflächen durch Reinigung vor Ort (CIP)

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 3

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts