VO (EU) 2022/1282
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Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie
Teil I
Erste Informationsebene
1. Administrative Informationen
1.1. Familienname1.2. Produktart(en)
1.3. Zulassungsinhaber
1.4. Hersteller der Biozidprodukte
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie
2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie2.2. Art(en) der Formulierung
Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)
1. META-SPC 1 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 1 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 12.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 1: Verwendung # 1 - hygienische Händedesinfektion, flüssig
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 2: Verwendung # 2 - chirurgische Händedesinfektion, flüssig
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 1
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
1. META-SPC 2 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 2 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 22.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 3. Verwendung # 1 - hygienische Händedesinfektion, flüssig
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 4: Verwendung # 2 - chirurgische Händedesinfektion, flüssig
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 2
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
META-SPC 3
1. META-SPC 3 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 3 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 3 Z usammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 32.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 5: Verwendung # 1 - hygienische Händedesinfektion, flüssig
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 6: Verwendung # 2 - chirurgische Händedesinfektion, flüssig
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 3
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
META-SPC 4
1. META-SPC 4 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 4 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 4 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 42.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 4
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 7: Verwendung # 1 - hygienische Händedesinfektion, Gel
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 8: Verwendung # 2 - chirurgische Händedesinfektion, Gel
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 4
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 4
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
META-SPC 5
1. META-SPC 5 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 5 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 5 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 52.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 5
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 5
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 5
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 9: Verwendung # 1 - hygienische Händedesinfektion, Gel
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 10: Verwendung # 2 - chirurgische Händedesinfektion, Gel
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 5
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 5
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
1. META-SPC 6 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 6 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 6 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 62.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 6
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 6
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 6
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 11: Verwendung # 1 - Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), flüssig
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 12: Verwendung # 2 - Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), flüssig
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 6
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 6
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
7.4. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
1. META-SPC 7 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 7 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 7 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 72.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 7
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 7
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 7
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 13: Verwendung # 1 - Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), flüssig
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 14: Verwendung # 2 - Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), flüssig
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 7
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 7
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
META-SPC 8
1. META-SPC 8 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 8 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 8 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 82.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 8
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 8
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 8
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 15: Verwendung # 1 - Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), Tücher
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 16: Verwendung # 2 - Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), Tücher
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 8
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 8
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
META-SPC 9
1. META-SPC 9 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 9 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 9 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 92.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 9
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 9
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 9
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 17: Verwendung # 1 - Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), Tücher
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 18: Verwendung # 2 - Desinfektion harter, nicht poröser kleiner Oberflächen, gebrauchsfertig (RTU), Tücher
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 9
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 9
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts