VO (EU) 2022/964
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Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie
Teil I
Erste Informationsebene
1. Administrative Informationen
1.1. Familienname1.2. Produktart(en)
1.3. Zulassungsinhaber
1.4. Hersteller der Biozidprodukte
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie
2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie2.2. Art(en) der Formulierung
Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)
1. META-SPC 1 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 1 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 12.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 1: Verwendung # 1 - Desinfektion von Oberflächen in industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens - manuelle Behandlung (Wischen (mit einem Mopp))
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 2: Verwendung # 2 - Desinfektion von Oberflächen in industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens - manuelle Behandlung (Sprühen)
4.3. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 3: Verwendung # 3 - CIP in der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie
4.4. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 4: Verwendung # 4 - Oberflächendesinfektion in Gewächshäusern mittels Sprühen durch den Verwender in einer geschlossenen Kabine sitzend (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.5. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 5: Verwendung # 5 - Oberflächendesinfektion in Gewächshäusern mittels Sprühen durch den Verwender nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.6. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 6: Verwendung # 6 - Desinfektion von Landwirtschafts- und Gartenbauausrüstung durch Eintauchen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.7. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 7: Verwendung # 7 - Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch Sprühen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.8. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 8: Verwendung # 8 - Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Sprühen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.9. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 9: Verwendung # 9 - Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Sprühen (geschlossener Raum) (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.10. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 10: Verwendung # 10 - Desinfektion von Tierstallungen mittels Niederdrucksprühen durch Verwender in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.11. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 11: Verwendung # 11 - Desinfektion von Tierstallungen mittels manuellem Niederdrucksprühen durch Verwender nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.12. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 12: Verwendung # 12 - Desinfektion von Stiefeln in Fußbädern in Tierstallungen/Tierhaltung
4.13. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 13: Verwendung # 13 - Desinfektion von Ausrüstung durch Eintauchen
4.14. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 14: Verwendung # 14 - Desinfektion in aseptischen Abfülllinien (Kronkorken, Käseformen und Lebensmittelkisten) - Automatisiertes Sprühen geschlossene Systeme
4.15. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 15: Verwendung # 15 - Desinfektion von Ausrüstung in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie durch Eintauchen
4.16. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 16: Verwendung # 16 - Desinfektion von Wärme- und Ionentauschern, Membranfiltern und Glas- und PET-Flaschen - CIP-Prozeduren
4.17. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 17: Verwendung # 17 - Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - Sprühen in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.18. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 18: Verwendung # 18 - Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - Sprühen nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.19. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 19: Verwendung # 19 - Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen, manuell
4.20. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 20: Verwendung # 20 - Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen, automatisch
4.21. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 21: Verwendung # 21 - Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - automatisches Sprühen (geschlossener Raum)
4.22. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 22: Verwendung # 22 - Desinfektion von Innenoberflächen (Pipelines, Tanks, Gefäßen ...) durch CIP
4.23. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 23: Verwendung # 23 - Desinfektion von Wasser, das zum Abspülen von wiederverwendeten Gegenständen während der Waschprozedur verwendet wird
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 1
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
1. META-SPC 2 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 2 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 22.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 24: Verwendung # 1 - Raumdesinfektion durch Vernebeln - In industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens (pharmazeutische und kosmetische Industrie)
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 25: Verwendung # 2 - Raumdesinfektion durch Vernebeln - In Landwirtschafts- und Gartenbaubereichen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.3. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 26: Verwendung # 3 - Raumdesinfektion durch Vernebeln - In Tierstallungen
4.4. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 27: Verwendung # 4 - Raumdesinfektion durch Vernebeln - In Lagerräumen mit spezieller Vorrichtung in Lagerkeller oder -raum
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 2
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
1. META-SPC 3 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 3 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 3 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 32.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der meta-SPC 3
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 28: Verwendung # 1 - Desinfektion von Oberflächen in industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens - Schaumanwendung auf Oberflächen
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 29: Verwendung # 2 - Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch Schäumen, manuell (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.3. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 30: Verwendung # 3 - Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Schäumen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.4. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 31: Verwendung # 4 - Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Schäumen (geschlossene Räume) (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.5. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 32: Verwendung # 5 - Desinfektion von Tierstallungen durch Schäumen - Schäumen in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.6. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 33: Verwendung # 6 - Desinfektion von Tierstallungen durch Schäumen - Schäumen nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.7. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 34: Verwendung # 7 - Desinfektion von Oberflächen durch Schäumen - Schäumen in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.8. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 35: Verwendung # 8 - Desinfektion von Oberflächen durch Schäumen - nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 3
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
1. META-SPC 4 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 4 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 4 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 42.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 4
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 36: Verwendung # 1 - Desinfektion von Oberflächen in industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens - manuelle Behandlung (Wischen (mit einem Mopp))
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 37: Verwendung # 2 - Desinfektion von Oberflächen in industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens - manuelle Behandlung (Sprühen)
4.3. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 38: Verwendung # 3 - CIP in der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie
4.4. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 39: Verwendung # 4 - Oberflächendesinfektion in Gewächshäusern mittels Sprühen durch den Verwender in einer geschlossenen Kabine sitzend (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.5. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 40: Verwendung # 5 - Oberflächendesinfektion in Gewächshäusern mittels Sprühen durch den Verwender nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.6. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 41: Verwendung # 6 - Desinfektion von Landwirtschafts- und Gartenbauausrüstung durch Eintauchen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.7. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 42: Verwendung # 7 - Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch Sprühen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.8. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 43: Verwendung # 8 - Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Sprühen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.9. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 44: Verwendung # 9 - Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Sprühen (geschlossener Raum) (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken)
4.10. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 45: Verwendung # 10 - Desinfektion von Tierstallungen mittels Niederdrucksprühen durch Verwender in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.11. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 46: Verwendung # 11 - Desinfektion von Tierstallungen mittels manuellem Niederdrucksprühen durch Verwender nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.12. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 47: Verwendung # 12 - Desinfektion von Stiefeln in Fußbädern in Tierstallungen/Tierhaltung
4.13. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 48: Verwendung # 13 - Desinfektion von Ausrüstung durch Eintauchen
4.14. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 49: Verwendung # 14 - Desinfektion in aseptischen Abfülllinien (Kronkorken, Käseformen und Lebensmittelkisten) - Automatisiertes Sprühen geschlossene Systeme
4.15. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 50: Verwendung # 15 - Desinfektion von Ausrüstung in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie durch Eintauchen
4.16. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 51: Verwendung # 16 - Desinfektion von Wärme- und Ionentauschern, Membranfiltern und Glas- und PET-Flaschen - CIP-Prozeduren
4.17. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 52: Verwendung # 17 - Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - Sprühen in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.18. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 53: Verwendung # 18 - Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - Sprühen nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend
4.19. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 54: Verwendung # 19 - Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen, manuell
4.20. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 55: Verwendung # 20 - Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen, automatisch
4.21. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 56: Verwendung # 21 - Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - automatisches Sprühen (geschlossener Raum)
4.22. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 57: Verwendung # 22 - Desinfektion von Innenoberflächen (Pipelines, Tanks, Gefäßen ...) durch CIP
4.23. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 58: Verwendung # 23 - Desinfektion von Wasser, das zum Abspülen von wiederverwendeten Gegenständen während der Waschprozedur verwendet wird
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 4
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 4
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts