Regelwerk

Beschl. (EU) 2020/569
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Erwägungsgründe

Artikel 1

Artikel 2

Artikel 3

Artikel 4

Artikel 5

Artikel 6

Anhang I

Teil A
Format für die Vorlage der nichttechnischen Projektzusammenfassungen gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Richtlinie 2010/63/EU

Teil B
Format für die Vorlage einer Aktualisierung zur nichttechnischen Projektzusammenfassung gemäß Artikel 43 Absatz 2 der Richtlinie 2010/63/EU

Anhang II Informationen gemäß Artikel 54 Absatz 1 der Richtlinie 2010/63/EU

A. Nationale Maßnahmen zur Durchführung der Richtlinie 2010/63/EU

B. Strukturen und Rahmenvorschriften

1. Zuständige Behörden (Artikel 59 der Richtlinie 2010/63/EU )

2. Nationaler Ausschuss (Artikel 49 der Richtlinie 2010/63/EU )

3. Ausbildung und Schulung des Personals (Artikel 23 der Richtlinie 2010/63/EU)

4. Projektbeurteilung und Projektgenehmigung (Artikel 38 und 40 der Richtlinie 2010/63/EU)

C. Durchführung

1. Projekte

1.1. Erteilung einer Projektgenehmigung (Artikel 40 und 41 der Richtlinie 2010/63/EU )

1.2. Rückblickende Bewertung, nichttechnische Projektzusammenfassungen (Artikel 38 Absatz 2 Buchstabe f sowie Artikel 39 und 43 der Richtlinie 2010/63/EU )

2. Tiere, die zur Verwendung in Verfahren gezüchtet werden (Artikel 10, 28 und 30 der Richtlinie 2010/63/EU)

3. Ausnahmen

4. Tierschutzgremium (Artikel 26 und 27 der Richtlinie 2010/63/EU)

D. Grundsatz der Vermeidung, Verminderung und Verbesserung

1. Grundsatz der Vermeidung, Verminderung und Verbesserung (Artikel 4 und 13 sowie Anhang VI der Richtlinie 2010/63/EU)

2. Vermeidung der doppelten Durchführung von Verfahren (Artikel 46 der Richtlinie 2010/63/EU)

3. Entnahme von Gewebeproben genetisch veränderter Tiere (Artikel 4, 30 und 38 der Richtlinie 2010/63/EU)

E. Durchsetzung

1. Zulassung von Züchtern, Lieferanten und Verwendern (Artikel 20 und 21 der Richtlinie 2010/63/EU)

2. Inspektionen (Artikel 34 der Richtlinie 2010/63/EU)

3. Entzug einer Projektgenehmigung (Artikel 44 der Richtlinie 2010/63/EU)

4. Sanktionen (Artikel 60 der Richtlinie 2010/63/EU)

Anhang III

Teil A
Flussdiagramm der Kategorien für die Eingabe statistischer Daten gemäß Artikel 54 Absatz 2 der Richtlinie 2010/63/EU

Teil B
Informationen gemäß Artikel 54 Absatz 2 der Richtlinie 2010/63/EU

A. Allgemeine Bestimmungen

1.

2.

3. Tiere, die zur Verwendung ihrer Organe und Gewebe getötet werden

4. Tiere, die gezüchtet und getötet werden, ohne in Verfahren verwendet worden zu sein

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11. Genetisch veränderte Tiere

B. Kategorien für die Eingabe von Daten

1. Tierarten

2. Erneute Verwendung

2.1. Allgemeines

2.2. Erneute Verwendung versus kontinuierliche Verwendung

3. Andere Arten als nichtmenschliche Primaten - Geburtsort

4. Nichtmenschliche Primaten (NMP) - Geburtsort

5. Nichtmenschliche Primaten - Typ Kolonie

6. Nichtmenschliche Primaten - Generation

7. Genetischer Status

8. Schaffung einer neuen genetisch veränderten Linie

9. Schweregrad

9.2. Kategorien der Schweregrade

9.3. Tot aufgefundene Tiere

10. Verwendungszwecke

11. Studien im Rahmen der Grundlagenforschung

12. Translationale und angewandte Forschung

13. Verwendung zu regulatorischen Zwecken und Routineproduktion

14. Qualitätskontrolle (einschließlich Chargenunbedenklichkeits- und -potenzprüfungen)

15. Toxizitäts- und andere Unbedenklichkeitsprüfungen, nach Prüfungstypen

16. Testmethoden zur Prüfung auf akute Toxizität

17. Toxizität bei wiederholter Verabreichung

18. Ökotoxizität

19. Art der Vorschriften

20. Herkunft der Vorschriften

21. Routineproduktion, nach Produkttyp

C. Anmerkungen des Mitgliedstaats

1.

2.

Anhang IV Format für die Vorlage der Informationen gemäss Artikel 54 Absatz 3 der Richtlinie 2010/63/EU

Anhang V