Regelwerk, EU 2019

VO (EU) 2019/403
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Artikel 1

Artikel 2

Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Teil I
Erste Informationsebene

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname

1.2. Produktart(en)

1.3. Zulassungsinhaber

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

2.2. Art(en) der Formulierung

Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 1 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1. Verwendung # 1 - Desinfektion vor dem Melken, manuelles Eintauchen (Konzentrat)

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2. Verwendung # 2 - Vormelkdesinfektion, manuelles Einschäumen (Konzentrat)

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3. Verwendung # 3 -Vormelkdesinfektion, manuelles Einsprühen (Konzentrat)

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4. Verwendung # 4 - Desinfektion nach dem Melken, Manuelles Eintauchen (Konzentrat)

4.5. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 5. Verwendung # 5 - Desinfektion nach dem Melken, Manuelles Einschäumen (Konzentrat)

4.6. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 6. Verwendung # 6 - Desinfektion nach dem Melken, Manuelles Einsprühen (Konzentrat)

4.7. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 7. Verwendung # 7 - Desinfektion nach dem Melken, Automatisches Einsprühen (Konzentrat)

4.8. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 8. Verwendung # 8 - Desinfektion nach dem Melken, Halbautomatisches Eintauchen (Konzentrat)

4.9. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 9. Verwendung # 9 - Desinfektion vor und nach dem Melken, manuelles Eintauchen (Konzentrat)

4.10. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 10. Verwendung # 10 - Desinfektion vor und nach dem Melken, Manuelles Einschäumen (Konzentrat)

4.11. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 11. Verwendung # 11 - Desinfektion vor und nach dem Melken, Manuelles Einsprühen (Konzentrat)

5. Allgemeine Verwendungshinweise ¹ der META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 2

1. META-SPC 2 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 2 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 12. Verwendung # 1 - Desinfektion vor dem Melken, manuelles Eintauchen (RTU-Flüssigkeit)

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 13. Verwendung # 2 - Vormelkdesinfektion, manuelles Einschäumen (RTU-Flüssigkeit)

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 14. Verwendung # 3 - Vormelkdesinfektion, manuelles Einsprühen (RTU-Flüssigkeit)

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 15. Verwendung # 4 - Desinfektion nach dem Melken, manuelles Eintauchen (RTU-Flüssigkeit)

4.5. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 16. Verwendung # 5 - Desinfektion nach dem Melken, manuelles Einschäumen (RTU-Flüssigkeit)

4.6. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 17. Verwendung # 6 - Desinfektion nach dem Melken, manuelles Einsprühen (RTU-Flüssigkeit)

4.7. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 18. Verwendung # 7 - Nachmelkendesinfektion, automatisches Einsprühen (nicht mit einer Vormelkdesinfektion zu kombinieren (RTU-Flüssigkeit)

4.8. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 19. Verwendung # 8 - Desinfektion nach dem Melken, halbautomatisches Eintauchen (RTU-Flüssigkeit)

4.9. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 20. Verwendung # 9 - Desinfektion vor und nach dem Melken, manuelles Tauchen (RTU-Flüssigkeit)

4.10. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 21. Verwendung # 10 - Desinfektion vor und nach dem Melken, manuelles Einschäumen (RTU-Flüssigkeit)

4.11. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 22. Verwendung # 11 - Desinfektion vor und nach dem Melken, manuelles Einsprühen (RTU-Flüssigkeit)

5. Allgemeine Verwendungshinweise ² der META-SPC 2

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 3

1. META-SPC 3 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 3 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 3 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 23. Verwendung # 1 - Desinfektion vor dem Melken, manuelles Eintauchen (RTU-Gel)

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 24. Verwendung # 2 - Desinfektion nach dem Melken, manuelles Eintauchen (RTU-Gel)

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 25. Verwendung # 3 - Desinfektion nach dem Melken, halbautomatisches Eintauchen (RTU-Gel)

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 26. Verwendung # 4 - Desinfektion vor und nach dem Melken, manuelles Eintauchen (RTU-Gel)

5. Allgemeine Verwendungshinweise ³ der META-SPC 3

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: einzelne Produkte in der META-SPC 3

7.1.