Regelwerk, EU 2019

VO (EU) 2019/4
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Kapitel I
Gegenstand, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen

Artikel 1 Gegenstand

Artikel 2 Anwendungsbereich

Artikel 3 Begriffsbestimmungen

Kapitel II
Herstellung, Lagerung, Beförderung und Inverkehrbringen

Artikel 4 Allgemeine Verpflichtungen

Artikel 5 Zusammensetzung

Artikel 6 Homogenität

Artikel 7 Kreuzkontamination

Artikel 8 Vorab-Produktion

Artikel 9 Besondere Kennzeichnungsanforderungen

Artikel 10 Verpackung

Artikel 11 Werbung für Arzneifuttermittel und Zwischenerzeugnisse

Artikel 12 Handel innerhalb der Union und Einfuhr

Kapitel III
Zulassung von Betrieben

Artikel 13 Zulassungspflichten

Artikel 14 Verzeichnis der zugelassenen Betriebe

Artikel 15 Übergangsmaßnahmen betreffend die Umsetzung der Bedingungen für die Zulassung und Registrierung

Kapitel IV
Verschreibung und Verwendung

Artikel 16 Verschreibung

Artikel 17 Verwendung von Arzneifuttermitteln

Artikel 18 Systeme zum Einsammeln oder Entsorgen nicht verwendeter oder abgelaufener Produkte

Kapitel V
Verfahren und Schlussbestimmungen

Artikel 19 Änderung von Anhängen

Artikel 20 Ausübung übertragener Befugnisse

Artikel 21 Ausschussverfahren

Artikel 22 Sanktionen

Artikel 23 Änderung der Verordnung (EG) Nr. 183/2005

Artikel 24 Übergangsmaßnahmen

Artikel 25 Aufhebung

Artikel 26 Inkrafttreten und Geltung

Anhang I Spezifische Vorschriften für Futtermittelunternehmer gemäss Artikel 4

Abschnitt 1
Einrichtungen und Ausrüstungen

Abschnitt 2
Personal

Abschnitt 3
Herstellung

Abschnitt 4
Qualitätskontrolle

Abschnitt 5
Lagerung und Transport

Abschnitt 6
Aufzeichnungen

Abschnitt 7
Beschwerden und Produktrückruf

Abschnitt 8
Zusätzliche Vorschriften für mobile Mischer

Anhang II Verzeichnis der antimikrobiellen Wirkstoffe gemäss Artikel 7 Absatz 3

Anhang III Besondere Kennzeichnungsanforderungen nach Artikel 9 Absatz 1

Anhang IV Zulässige Toleranzen für die Angaben zur Zusammensetzung von Arzneifuttermitteln oder Zwischenerzeugnissen gemäss Artikel 9 Absatz 3

Anhang V Informationen, die in der tierärztlichen Verschreibung für Arzneifuttermittel gemäss Artikel 16 Absatz 6 anzugeben sind

Anhang VI