Regelwerk, EU 2018

VO (EU) 2018/1258
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Artikel 1

Artikel 2

Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Teil I
Erste Informationsstufe

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname

1.2. Produktart(en)

1.3. Zulassungsinhaber

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

2.2. Art(en) der Formulierung

Teil II
Zweite Informationsstufe - META-SPC

META-SPC 1

1. Verwaltungsbezogene Informationen zur META-SPC 1

1.1. Meta-SPC 1-Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 1-Zusammensetzung

2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 1

2.2. Art(en) der Meta-SPC 1- Formulierung

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

4. Zugelassene Verwendung der META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1. Verwendung # 1 - Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen)

5. Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsstufe: Einzelne Produkte in der META-SPC1

7.1. Han_t2delsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 2

1. Verwaltungsbezogene Informationen zur META-SPC 2

1.1. Meta-SPC 2-Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 2-Zusammensetzung

2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 2

2.2. Art(en) der Meta-SPC 2- Formulierung

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2

4. Zugelassene Verwendung der META-SPC 2

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2. Verwendung # 1 - Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen)

5. Allgemeine Anweisungen ² für die Verwendung der META-SPC 2

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsstufe: Einzelne Produkte in der META-SPC2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 3

1. Verwaltungsbezogene Informationen zur META-SPC 3

1.1. Meta-SPC 3-Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 3-Zusammensetzung

2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 3

2.2. Art(en) der Meta-SPC 3- Formulierung

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

4. Zugelassene Verwendung der META-SPC 3

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3. Verwendung # 1 - Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen oder Sprühen)

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4. Verwendung # 2 - Zitzendesinfektion vor dem Melken (Dippen oder Sprühen)

5. Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsstufe: Einzelne Produkte in der META-SPC3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 4

1. Verwaltungsbezogene Informationen zur META-SPC 4

1.1. Meta-SPC 4-Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 4-Zusammensetzung

2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 4

2.2. Art(en) der Meta-SPC 4- Formulierung

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4

4. Zugelassene Verwendung der META-SPC 4

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 5. Verwendung # 1 - Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen oder Sprühen)

5. Allgemeine Anweisungen ⁴ für die Verwendung der META-SPC 4

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsstufe: Einzelne Produkte in der META-SPC4

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 5

1. Verwaltungsbezogene Informationen zur META-SPC 5

1.1. Meta-SPC 5-Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 5-Zusammensetzung

2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 5

2.2. Art(en) der Meta-SPC 5- Formulierung

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 5

4. Zugelassene Verwendung der META-SPC 5

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 6. Verwendung # 1 - Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen)

5. Allgemeine Anweisungen ⁵ für die Verwendung der META-SPC 5

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsstufe: einzelne Produkte in der META-SPC5

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 6

1. Verwaltungsbezogene Informationen zur META-SPC 6

1.1. Meta-SPC 6-Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 6-Zusammensetzung

2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 6

2.2. Art(en) der Meta-SPC 6- Formulierung

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 6

4. Zugelassene Verwendung der META-SPC 6

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 7. Verwendung # 1 - Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen oder Sprühen)

5. Allgemeine Anweisungen ⁶ für die Verwendung der META-SPC 6

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsstufe: Einzelne Produkte in der META-SPC6

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts