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Anm.: s. Liste der VO'en - Nichtgenehmigung/-erneuerung der Genehmigung von Wirkstoffen

Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Oktober 2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Aufhebung der Richtlinien 79/117/EWG und 91/414/EWG des Rates ¹, insbesondere auf Artikel 20 Absatz 1 und Artikel 78 Absatz 2,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Mit der Richtlinie 2001/21/EG der Kommission ² wurde Amitrol als Wirkstoff in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG des Rates ³ aufgenommen.

(2) Wirkstoffe, die in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG aufgenommen wurden, gelten als gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 genehmigt und sind in Teil A des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission ⁴ aufgeführt.

(3) Die Genehmigung für den Wirkstoff Amitrol gemäß Teil A des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 läuft am 30. Juni 2016 aus.

(4) Es wurde ein Antrag auf erneute Aufnahme von Amitrol in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG gemäß Artikel 4 der Verordnung (EU) Nr. 1141/2010 der Kommission ⁵ innerhalb der in diesem Artikel festgesetzten Frist gestellt.

(5) Der Antragsteller hat die gemäß Artikel 9 der Verordnung (EU) Nr. 1141/2010 erforderlichen ergänzenden Unterlagen vorgelegt. Der berichterstattende Mitgliedstaat hat den Antrag für vollständig befunden.

(6) Der berichterstattende Mitgliedstaat hat in Absprache mit dem mitberichterstattenden Mitgliedstaat einen Bewertungsbericht im Hinblick auf die erneute Aufnahme erstellt und ihn am 2. April 2014 der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die "Behörde") und der Kommission vorgelegt.

(7) Die Behörde hat den Bewertungsbericht im Hinblick auf die erneute Aufnahme dem Antragsteller und den Mitgliedstaaten zur Stellungnahme vorgelegt und die eingegangenen Stellungnahmen an die Kommission weitergeleitet. Die Behörde hat außerdem die ergänzenden Unterlagen der Öffentlichkeit zugänglich gemacht.

(8) Am 19. Juni 2014 hat die Behörde der Kommission ihre Schlussfolgerungen ⁶ zu der Frage übermittelt, ob angenommen werden kann, dass Amitrol den Genehmigungskriterien gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 genügt. Die Behörde kam zu dem Schluss, dass die bewerteten repräsentativen Verwendungszwecke durch einen relevanten Metaboliten von Amitrol sehr wahrscheinlich zu einer Grundwasserexposition über dem parametrischen Trinkwassergrenzwert von 0,1 µg/L in Situationen führen, die in allen einschlägigen Grundwasserszenarien vertreten sind. Zudem wurde ein hohes Risiko für Anwender, Arbeiter und Umstehende durch die Verwendung von Amitrol festgestellt.

(9) Auf Grundlage dieser festgestellten Risiken konnte nicht nachgewiesen werden, dass in Bezug auf einen oder mehrere repräsentative Verwendungszwecke mindestens eines Pflanzenschutzmittels die Genehmigungskriterien gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 erfüllt sind. Daher sollte die Genehmigung für Amitrol gemäß Artikel 20 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 nicht erneuert werden.

(10) Darüber hinaus ist Amitrol gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates ⁷ als reproduktionstoxisch (Kategorie 2) eingestuft und wirkt toxisch auf endokrine Organe. Aus diesem Grund und unter Berücksichtigung der Schlussfolgerung der Behörde sollte Amitrol als Stoff mit endokrinschädlichen Eigenschaften gemäß den Übergangsbestimmungen in Anhang II Nummer 3.6.5 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 betrachtet werden. Angesichts der Tatsache, dass die festgestellten Risiken gemäß Erwägungsgrund 8 die Genehmigung von Amitrol ausschließen, war es jedoch nicht angezeigt zu prüfen, ob die Exposition gegenüber Amitrol unter realistisch anzunehmenden Verwendungsbedingungen vernachlässigbar ist. Daher konnte nicht festgestellt werden, ob Amitrol die Genehmigungskriterien in Bezug auf die endokrinschädigenden Eigenschaften gemäß Anhang II Nummer 3.6.5 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 erfüllt.