VO (EU) 2016/425
- Inhalt =>
| Kapitel I Allgemeine Bestimmungen |
| Artikel 1 Gegenstand |
| Artikel 2 Anwendungsbereich |
| Artikel 3 Begriffsbestimmungen |
| Artikel 4 Bereitstellung auf dem Markt |
| Artikel 5 Grundlegende Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen |
| Artikel 6 Bestimmungen über die Verwendung von PSA |
| Artikel 7 Freier Verkehr |
| Kapitel II Pflichten der Wirtschaftsakteure |
| Artikel 8 Pflichten der Hersteller |
| Artikel 9 Bevollmächtigte Vertreter |
| Artikel 10 Pflichten der Einführer |
| Artikel 11 Pflichten der Händler |
| Artikel 12 Umstände, unter denen die Pflichten des Herstellers auch für Einführer und Händler gelten |
| Artikel 13 Identifizierung der Wirtschaftsakteure |
| Kapitel III Konformität der PSA |
| Artikel 14 Konformitätsvermutung von PSA |
| Artikel 15 EU-Konformitätserklärung |
| Artikel 16 Allgemeine Grundsätze der CE-Kennzeichnung |
| Artikel 17 Vorschriften und Bedingungen für die Anbringung der CE-Kennzeichnung |
| Kapitel IV Konformitätsbewertung |
| Artikel 18 Risikokategorien von PSA |
| Artikel 19 Konformitätsbewertungsverfahren |
| Kapitel V Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen |
| Artikel 20 Notifizierung |
| Artikel 21 Notifizierende Behörden |
| Artikel 22 Anforderungen an notifizierende Behörden |
| Artikel 23 Informationspflichten der notifizierenden Behörden |
| Artikel 24 Anforderungen an notifizierte Stellen |
| Artikel 25 Konformitätvermutung bei notifizierten Stellen |
| Artikel 26 Zweigstellen von notifizierten Stellen und Vergabe von Unteraufträgen |
| Artikel 27 Anträge auf Notifizierung |
| Artikel 28 Notifizierungsverfahren |
| Artikel 29 Kennnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen |
| Artikel 30 Änderungen der Notifizierungen |
| Artikel 31 Anfechtungen der Kompetenz von notifizierten Stellen |
| Artikel 32 Pflichten der notifizierten Stellen in Bezug auf ihre Arbeit |
| Artikel 33 Einspruch gegen Entscheidungen notifizierter Stellen |
| Artikel 34 Informationspflichten der notifizierten Stellen |
| Artikel 35 Erfahrungsaustausch |
| Artikel 36 Koordinierung der notifizierten Stellen |
| Kapitel VI Überwachung des Markt der Uniones, Kontrolle der auf den Markt der Union gelangenden PSa und Schutzklauselverfahren der Union |
| Artikel 37 Überwachung des Marktes der Union und Kontrolle der auf den Markt der Union gelangenden PSA |
| Artikel 38 Verfahren zur Behandlung von PSA, mit denen ein Risiko verbunden ist, auf nationaler Ebene |
| Artikel 39 Schutzklauselverfahren der Union |
| Artikel 40 Risiko durch konforme PSA |
| Artikel 41 Formale Nichtkonformität |
| Kapitel VIa Notfallverfahren |
| Artikel 41a Anwendung der Notfallverfahren |
| Artikel 41b Priorisierung der Konformitätsbewertung krisenrelevanter PSA |
| Artikel 41c Abweichung von den Konformitätsbewertungsverfahren, bei denen die Einschaltung einer notifizierten Stelle vorgeschrieben ist |
| Artikel 41d Konformitätsvermutung auf der Grundlage von Normen und gemeinsamen Spezifikationen |
| Artikel 41e Priorisierung von Marktüberwachungstätigkeiten und gegenseitige Unterstützung der Behörden |
| Kapitel VII Delegierte Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte |
| Artikel 42 Befugnisübertragung |
| Artikel 43 Ausübung der Befugnisübertragung |
| Artikel 44 Ausschussverfahren |
| Kapitel VIII Übergangs- und Schlussbestimmungen |
| Artikel 45 Sanktionen |
| Artikel 46 Aufhebung |
| Artikel 47 Übergangsbestimmungen |
| Artikel 48 Inkrafttreten und Geltungsbeginn |
| Anhang I Risikokategorien von PSA |
| Kategorie I |
| Kategorie II |
| Kategorie III |
| Anhang II Grundlegende Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen |
| 1. Allgemeine Anforderungen an alle PSA |
| 2. Zusätzliche gemeinsame Anforderungen für mehrere Arten von PSA |
| 3. Zusätzliche Anforderungen bei besonderen Risiken |
| Anhang III Technische Unterlagen für PSA |
| Anhang IV Interne Fertigungskontrolle |
| (Modul A) |
| 2. Technische Unterlagen |
| 3. Herstellung |
| 4. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung |
| 5. Bevollmächtigter |
| Anhang V EU-Baumusterprüfung |
| (Modul B) |
| 3. Antrag auf EU-Baumusterprüfung |
| 4. EU-Baumusterprüfung |
| 5. Bewertungsbericht |
| 6. EU-Baumusterprüfbescheinigung |
| 7. Überprüfung der EU-Baumusterprüfbescheinigung |
| Anhang VI Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle |
| (Modul C) |
| 2. Herstellung |
| 3. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung |
| 4. Bevollmächtigter |
| Anhang VII Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle mit überwachten Produktprüfungen in unregelmässigen Abständen |
| (Modul C2) |
| 2. Herstellung |
| 3. Anträge auf überwachte Produktprüfungen in unregelmäßigen Abständen |
| 4. Produktprüfungen |
| 5. Prüfbericht |
| 6. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung |
| 7. Bevollmächtigter |
| Anhang VIII Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess |
| (Modul D) |
| 2. Herstellung |
| 3. Qualitätssicherungssystem |
| 4. Überwachung unter der Verantwortlichkeit der notifizierten Stelle |
| 5. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung |
| 8. Bevollmächtigter |
| Anhang IX |
| Anhang X Entsprechungstabelle |