VO (EU) 2016/425
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Kapitel I
Allgemeine Bestimmungen
Artikel 1 Gegenstand
Artikel 2 Anwendungsbereich
Artikel 3 Begriffsbestimmungen
Artikel 4 Bereitstellung auf dem Markt
Artikel 5 Grundlegende Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen
Artikel 6 Bestimmungen über die Verwendung von PSA
Artikel 7 Freier Verkehr
Kapitel II
Pflichten der Wirtschaftsakteure
Artikel 8 Pflichten der Hersteller
Artikel 9 Bevollmächtigte Vertreter
Artikel 10 Pflichten der Einführer
Artikel 11 Pflichten der Händler
Artikel 12 Umstände, unter denen die Pflichten des Herstellers auch für Einführer und Händler gelten
Artikel 13 Identifizierung der Wirtschaftsakteure
Kapitel III
Konformität der PSA
Artikel 14 Konformitätsvermutung von PSA
Artikel 15 EU-Konformitätserklärung
Artikel 16 Allgemeine Grundsätze der CE-Kennzeichnung
Artikel 17 Vorschriften und Bedingungen für die Anbringung der CE-Kennzeichnung
Kapitel IV
Konformitätsbewertung
Artikel 18 Risikokategorien von PSA
Artikel 19 Konformitätsbewertungsverfahren
Kapitel V
Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen
Artikel 20 Notifizierung
Artikel 21 Notifizierende Behörden
Artikel 22 Anforderungen an notifizierende Behörden
Artikel 23 Informationspflichten der notifizierenden Behörden
Artikel 24 Anforderungen an notifizierte Stellen
Artikel 25 Konformitätvermutung bei notifizierten Stellen
Artikel 26 Zweigstellen von notifizierten Stellen und Vergabe von Unteraufträgen
Artikel 27 Anträge auf Notifizierung
Artikel 28 Notifizierungsverfahren
Artikel 29 Kennnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen
Artikel 30 Änderungen der Notifizierungen
Artikel 31 Anfechtungen der Kompetenz von notifizierten Stellen
Artikel 32 Pflichten der notifizierten Stellen in Bezug auf ihre Arbeit
Artikel 33 Einspruch gegen Entscheidungen notifizierter Stellen
Artikel 34 Informationspflichten der notifizierten Stellen
Artikel 35 Erfahrungsaustausch
Artikel 36 Koordinierung der notifizierten Stellen
Kapitel VI
Überwachung des Markt der Uniones, Kontrolle der auf den Markt der Union gelangenden PSa und Schutzklauselverfahren der Union
Artikel 37 Überwachung des Marktes der Union und Kontrolle der auf den Markt der Union gelangenden PSA
Artikel 38 Verfahren zur Behandlung von PSA, mit denen ein Risiko verbunden ist, auf nationaler Ebene
Artikel 39 Schutzklauselverfahren der Union
Artikel 40 Risiko durch konforme PSA
Artikel 41 Formale Nichtkonformität
Kapitel VIa
Notfallverfahren
Artikel 41a Anwendung der Notfallverfahren
Artikel 41b Priorisierung der Konformitätsbewertung krisenrelevanter PSA
Artikel 41c Abweichung von den Konformitätsbewertungsverfahren, bei denen die Einschaltung einer notifizierten Stelle vorgeschrieben ist
Artikel 41d Konformitätsvermutung auf der Grundlage von Normen und gemeinsamen Spezifikationen
Artikel 41e Priorisierung von Marktüberwachungstätigkeiten und gegenseitige Unterstützung der Behörden
Kapitel VII
Delegierte Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte
Artikel 42 Befugnisübertragung
Artikel 43 Ausübung der Befugnisübertragung
Artikel 44 Ausschussverfahren
Kapitel VIII
Übergangs- und Schlussbestimmungen
Artikel 45 Sanktionen
Artikel 46 Aufhebung
Artikel 47 Übergangsbestimmungen
Artikel 48 Inkrafttreten und Geltungsbeginn
Anhang I Risikokategorien von PSA
Kategorie I
Anhang II Grundlegende Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen
1. Allgemeine Anforderungen an alle PSA2. Zusätzliche gemeinsame Anforderungen für mehrere Arten von PSA
3. Zusätzliche Anforderungen bei besonderen Risiken
Anhang III Technische Unterlagen für PSA
Anhang IV Interne Fertigungskontrolle
2. Technische Unterlagen
3. Herstellung
4. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung
5. Bevollmächtigter
Anhang V EU-Baumusterprüfung
3. Antrag auf EU-Baumusterprüfung
4. EU-Baumusterprüfung
5. Bewertungsbericht
6. EU-Baumusterprüfbescheinigung
7. Überprüfung der EU-Baumusterprüfbescheinigung
Anhang VI Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle
2. Herstellung
3. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung
4. Bevollmächtigter
Anhang VII Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle mit überwachten Produktprüfungen in unregelmässigen Abständen
2. Herstellung
3. Anträge auf überwachte Produktprüfungen in unregelmäßigen Abständen
4. Produktprüfungen
5. Prüfbericht
6. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung
7. Bevollmächtigter
Anhang VIII Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess
2. Herstellung
3. Qualitätssicherungssystem
4. Überwachung unter der Verantwortlichkeit der notifizierten Stelle
5. CE-Kennzeichnung und EU-Konformitätserklärung
8. Bevollmächtigter