Regelwerk, EU 2014

VO (EU) 1252/2014
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Artikel 1 Geltungsbereich

Artikel 2 Definitionen

Artikel 3 Qualitätsmanagement

Artikel 4 Personal

Artikel 5 Gebäude und Einrichtungen

Artikel 6 Ausrüstung

Artikel 7 Dokumentation und Aufzeichnungen

Artikel 8 Materialmanagement

Artikel 9 Herstellung und Inprozesskontrollen

Artikel 10 Verpackung und Etikettierung

Artikel 11 Inverkehrbringen

Artikel 12 Laborkontrollen

Artikel 13 Validierung

Artikel 14 Kontrolle bei Änderungen

Artikel 15 Zurückweisung und Rücksendung

Artikel 16 Beschwerden und Rückrufe

Artikel 17 Auftragsherstellung

Artikel 18 Umverpackung

Artikel 19