VO (EG) 1223/2009
- Inhalt =>
Kapitel I
Geltungsbereich, Begriffsbestimmungen
Artikel 1 Gegenstand und Zielsetzung
Artikel 2 Begriffsbestimmungen
Kapitel II
Sicherheit, Verantwortung, freier Warenverkehr
Artikel 3 Sicherheit
Artikel 4 Verantwortliche Person
Artikel 5 Verpflichtungen von verantwortlichen Personen
Artikel 6 Verpflichtungen der Händler
Artikel 7 Identifizierung innerhalb der Lieferkette
Artikel 8 Gute Herstellungspraxis
Artikel 9 Freier Warenverkehr
Kapitel III
Sicherheitsbewertung, Produktinformationsdatei, Notifizierung
Artikel 10 Sicherheitsbewertung
Artikel 11 Produktinformationsdatei
Artikel 12 Probenahme und Analyse
Artikel 13 Notifizierung
Kapitel IV
Einschränkungen für bestimmte Stoffe
Artikel 14 Einschränkungen für in den Anhängen aufgeführte Stoffe
Artikel 15 Als CMR-Stoffe eingestufte Stoffe
Artikel 16 Nanomaterialien
Artikel 17 Spuren verbotener Stoffe
Kapitel V
Tierversuche
Artikel 18 Tierversuche
Kapitel VI
Informationen für die Verbraucher
Artikel 19 Kennzeichnung
Artikel 20 Werbeaussagen
Artikel 21 Zugang der Öffentlichkeit zur Information
Kapitel VII
Marktüberwachung
Artikel 22 Marktkontrolle
Artikel 23 Meldung ernster unerwünschter Wirkungen
Artikel 24 Angaben über Stoffe
Kapitel VIII
Nichteinhaltung, Schutzklausel
Artikel 25 Nichteinhaltung durch die verantwortliche Person
Artikel 26 Nichteinhaltung durch die Händler
Artikel 27 Schutzklausel
Artikel 28 Gute Verwaltungspraxis
Kapitel IX
Zusammenarbeit der Verwaltungen
Artikel 29 Zusammenarbeit der zuständigen Behörden
Artikel 30 Zusammenarbeit bei der Überprüfung der Produktinformationsdatei
Kapitel X
Durchführungsmassnahmen, Schlussbestimmungen
Artikel 31 Änderung der Anhänge
Artikel 32 Ausschussverfahren
Artikel 33 Glossar der gemeinsamen Bezeichnungen von Bestandteilen
Artikel 34 Zuständige Behörden, Giftnotrufzentralen oder gleichartige Stellen
Artikel 35 Jährlicher Bericht über Tierversuche
Artikel 36 Förmlicher Widerspruch gegen harmonisierte Normen
Artikel 37 Sanktionen
Artikel 38 Aufhebung
Artikel 39 Übergangsbestimmungen
Artikel 40 Inkrafttreten und Anwendungsbeginn
Anhang I Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel
Teil A
Sicherheitsinformationen über kosmetische Mittel
1. Quantitative und qualitative Zusammensetzung des Erzeugnisses
2. Physikalische/chemische Eigenschaften und Stabilität des kosmetischen Mittels
3. Mikrobiologische Qualität
4. Verunreinigungen, Spuren, Informationen zum Verpackungsmaterial
5. Normaler und vernünftigerweise vorhersehbarer Gebrauch
6. Exposition gegenüber dem kosmetischen Mittel
7. Exposition gegenüber den Stoffen
8. Toxikologische Profile der Stoffe
9. Unerwünschte Wirkungen und ernste unerwünschte Wirkungen
10. Informationen über das kosmetische Mittel
Teil B
Sicherheitsbewertung kosmetischer Mittel
1. Schlussfolgerungen aus der Bewertung
2. Warnhinweise auf dem Etikett und Gebrauchsanweisungen
3. Begründung
4. Qualifikation des Bewerters und Genehmigung für Teil B
Präambel der Anhänge II bis VI
Liste der Stoffe, die in kosmetischen Mitteln verboten sind
Laufende Nummern:
1 - 144,
145 - 363,
364 - 541,
542 - 619,
620 - 782,
783 - 888,
889 - 1126,
1127 - 1302,
1303 - 1384
1385 - 1500
1501 - 1600
1601 - 1700
1701 - 1730
Anhang III Liste der Stoffe, die kosmetische Mittel nur unter Einhaltung der angegebenen Einschränkungen enthalten dürfen
Laufende Nummern:
1a - 27,
28 - 61,
62 - 102,
103 - 205,
206 - 257;
258 - 287;
288 - 305;
306 - 350;
351 - 378
Anhang IV Liste der in kosmetischen Mitteln zugelassenen Farbstoffe
Laufende Nummern:
Anhang V Liste der in kosmetischen Mitteln zugelassenen Konservierungsstoffe
Laufende Nummern:
Anhang VI Liste der in kosmetischen Mitteln zugelassenen UV-Filter
Laufende Nummern:
Anhang VII Auf Verpackungen/Behältern verwendete Symbole
1. Verweis auf die beiliegenden oder am Produkt befestigten Informationen
2. Geöffnet haltbar
3. Mindesthaltbarkeitsdatum
Anhang VIII Verzeichnis der validierten Alternativmethoden zu Tierversuchen
Teil A
Aufgehobene Richtlinie und ihre späteren Änderungen
(gemäß Artikel 33)
Teil B
Verzeichnis der Fristen für die Umsetzung in nationales Recht und die Anwendung
(gemäß Artikel 33)