Regelwerk, EU chronologisch, EU 2003
VO (EG) 1084/2003
- Inhalt -
Artikel 1 Gegenstand
Artikel 2 Anwendungsbereich
Artikel 3 Begriffsbestimmungen
Artikel 4 Mitteilungsverfahren für geringfügige Änderungen des Typs IA
Artikel 5 Mitteilungsverfahren für geringfügige Änderungen des Typs IB
Artikel 6 Genehmigungsverfahren für größere Änderungen des Typs II
Artikel 7 Grippeimpfstoffe für den Menschen
Artikel 8 Epidemien beim Menschen
Artikel 9 Notfallmaßnahmen
Artikel 10 Aufhebung
Anhang I Verzeichnis und Bedingungen für geringfügige Änderungen (Typ Ia und IB) einer Zulassung gemäss Artikel 3 bis 5