Regelwerk, Strahlenschutz

SV-RL
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1 Grundlagen/Allgemeines

1.1 Anwendungsbereich und Ziel
1.2 Begriffsbestimmungen
1.3 Grundsätze für die Sachverständigenprüfung
1.4 Rechtliche Grundlagen
1.4.1 Anzeige des Betriebs einer Röntgeneinrichtung
1.4.2 Hinzuziehung im Genehmigungsverfahren
1.4.3 Wesentliche Änderung
1.4.4 Wiederkehrende Prüfungen
1.4.5 Röntgeneinrichtungen zur Anwendung am Menschen
1.5 Prüfbericht
1.6 Bescheinigung
1.7 Technische Röntgeneinrichtungen
1.7.1 Technische Röntgeneinrichtungen innerhalb von Röntgenräumen, die während der Strahlzeit gegen unbefugten Zutritt gesichert sein müssen
1.7.2 Technische Röntgeneinrichtungen innerhalb von Röntgenräumen, die während der Strahlzeit betreten werden können
1.7.3 Technische Röntgeneinrichtungen zur Grobstrukturanalyse in der Werkstoffprüfung außerhalb von Röntgenräumen (ortsveränderlicher Betrieb)
1.7.4 Technische Röntgeneinrichtungen für Dicken-/ Flächendichtemessungen
1.7.5 Basis-, Hoch- und Vollschutzgeräte sowie Schulröntgeneinrichtungen
1.7.6 Röntgengeräteschränke, Röntgeneinrichtungen zur Gepäckdurchleuchtung und zur Qualitätssicherung
1.7.7 Röntgenblitzgeräte
Tabelle 1.7.7:
1.8 Prüfvorschriften für Röntgeneinrichtungen zur Anwendung am Menschen

2 Prüfberichtsmuster

2.1 Prüfberichtsvorschriften für technische Röntgeneinrichtungen und für Störstrahler
A. Berichtskopf
B. Allgemeine Angaben
2.1.1 Prüfberichtsmuster für eine ortsfeste Röntgeneinrichtung (z.B. Grobstrukturanalyse) innerhalb von Röntgenräumen einschließlich einer Füllstandsmesseinrichtung
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.1.2 Prüfberichtsmuster für eine Röntgeneinrichtung für Feinstrukturuntersuchungen
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.1.3 Prüfberichtsmuster für eine mobile/ortsveränderliche Röntgeneinrichtung (Grobstrukturanalyse) oder eine Dicken- / Flächendichtemesseinrichtung
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.1.4 Prüfberichtsmuster für ein Vollschutzgerät
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.1.5 Prüfberichtsmuster für ein Basis- oder Hochschutzgerät
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.1.6 Prüfberichtsmuster für eine Schulröntgeneinrichtung
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.1.7 Prüfberichtsmuster für einen Störstrahler
A. Berichtskopf
B. Allgemeine Angaben
C. Beschreibung des Störstrahlers
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.1.8 Prüfberichtsmuster für einen Röntgengeräteschrank einschließlich einer Röntgeneinrichtung zur Gepäckdurchleuchtung, zur Qualitätssicherung oder mobiles/ortsveränderliches Röntgenfluoreszenzgerät (z.B. Tischgerät)
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.1.9 Prüfberichtsmuster für ein handgehaltenes Röntgenfluoreszenzgerät
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.2 Prüfberichtsvorschriften für Röntgeneinrichtungen zu Anwendungen am Menschen
A. Berichtskopf
B. Allgemeine Angaben
2.2.1 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für Aufnahmen nach Anlage I, Tabelle I.1, Nrn. 5 bis 7 und 14
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.2.2 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für Bildgeführte Strahlentherapie (IGRT) nach Anlage I, Tabelle I.1, Nr. 12
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweis
2.2.3 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für kombinierte Aufnahmen und Durchleuchtungen und für Therapiesimulationen nach Anlage I, Tabelle I.1, Nrn. 8 und 10
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.2.4 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für Untersuchungen mit C-Bögen nur im Rahmen der Mindestanforderungen nach Anlage I, Tabelle I.1, Nrn. 11 und 13
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.2.5 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für dentale Aufnahmen mit intraoralem Bildempfänger nach Anlage I, Tabelle I.1, Nr. 1
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.2.7 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für Computertomographien nach Anlage I,
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.2.8 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für konventionelle Röntgentherapien einschließlich IORT ("Therapiegeräte")
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.2.9 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für Bestimmungen der Knochendichte nach Anlage I, Tabelle I.1, Nr. 17
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.2.13 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für Cone-Beam-CT (CBCT)/Digitale Volumentomographie (DVT), Panoramaschichtaufnahmen, Fernröntgenaufnahmen und CBCT/DVT
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.3 Prüfberichtsvorschriften für Röntgeneinrichtungen zur Anwendung am Tier sowie in der Rechtsmedizin und Anatomie
A. Berichtskopf
B. Allgemeine Angaben
2.3.10 Prüfberichtsmuster für eine Röntgeneinrichtung für tiermedizinische Aufnahmen
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.3.11 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für tiermedizinische Untersuchungen mit C-Bögen
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K.Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
2.3.13 Prüfberichtsmuster für Röntgeneinrichtungen für tiermedizinische Computertomographien
C. Beschreibung der Röntgeneinrichtung
D. Baulicher Strahlenschutz
E. Personenbezogener Strahlenschutz
F. Gerätebezogener Strahlenschutz
G. Schaltungsbezogener Strahlenschutz
H. Anwendungsbezogener Strahlenschutz
J. Beabsichtigte Betriebsweise
K. Ermittlung der Ortsdosis/Jahresdosis
L. Aus den Jahresgrenzwerten der effektiven Dosis abgeleitete Ortsdosiswerte
M. Auswertung
N. Folgerungen
O. Hinweise
3 Bescheinigungsmuster
3.1 Bescheinigungsmuster für technische Röntgeneinrichtungen/Röntgeneinrichtungen zu technischen Schulungszwecken
3.2 Bescheinigungsmuster für Röntgeneinrichtungen zur Anwendung am Menschen
3.3 Bescheinigungsmuster für Röntgeneinrichtungen zur Anwendung am Tier, Rechtsmedizin und Anatomie
Anlagen
Anlage I Technische Mindestanforderungen für Untersuchungen von Menschen mit Röntgenstrahlung
I.1 Technische Mindestanforderungen
Tabelle I.1: Technische Mindestanforderungen
I.2 Erläuterungen und Ergänzungen zur Anlage I, Tabelle I.1
Tabelle E.5a: Anforderungen an Untersuchungen nach Tabelle I.1, Nrn. 8 und 10
Tabelle E.5b: Anforderungen an Untersuchungen nach Tabelle I.1, Nr. 13
Tabelle E.10: Grenzwert der Einfalldosisleistung für verschiedene Anwendungsgruppen in der Durchleuchtung und Festlegung von Messbedingungen
Tabelle E.14: Durchleuchtungsgestützte Interventionen mit hohen Patientendosen
Anlage II Beispielsammlung für Änderungen an Röntgeneinrichtungen, die eine Abnahme-, Teilabnahme- oder Sachverständigenprüfung zur Folge haben können
II.1 Röntgeneinrichtungen für die Anwendung von Röntgenstrahlung am Menschen
Tabelle II.1: Änderungen an Röntgeneinrichtungen für die Anwendung von Röntgenstrahlung am Menschen (ausgenommen digitale Mammographie), die eine Abnahme-, eine Teilabnahme- oder eine Sachverständigenprüfung zur Folge haben können.
Tabelle II.2 Änderungen an Mammographiegeräten mit digitalen Bildempfängern für die Anwendung am Menschen, die eine Abnahme-, eine Teilabnahme- oder eine Sachverständigenprüfung zur Folge haben können.
II.2 Röntgeneinrichtungen für die technische Anwendung, für die Anwendung am Tier/ Rechtsmedizin/ Pathologie/ Anatomie und für die Anwendung zu technischen Schulungszwecken
Tabelle II.3 Änderungen an Röntgeneinrichtungen für die technische Anwendung, für die Anwendung am Tier/Rechtsmedizin/Pathologie/Anatomie und für die Anwendung zu technischen Schulungszwecken, die eine Sachverständigenprüfung zur Folge haben können
Anlage III Erforderliche Patienten- und Anwenderschutzmittel
III.1 Erforderliche Patientenschutzmittel bei Röntgeneinrichtungen zur Untersuchung von Menschen
III.2 Erforderliche Anwenderschutzmittel bei Röntgeneinrichtungen zur Untersuchung von Menschen
Anlage IV
Zusatzprüfung für teleradiologische Anwendungen für jeden Standort
Literaturverzeichnis