Regelwerk, Strahlenschutz

Magnetische Resonanzverfahren
in der medizinischen Diagnostik

- Inhalt -

1 Zusammenfassung

2 Einführung

3 Zweckbestimmung und sachlicher Anwendungsbereich

4 Empfohlene Begrenzungen zum Schutz des Patienten/Probanden

4.1 Statische Magnetfelder

4.2 Zeitlich veränderliche Magnetfelder (Gradientenfelder)

Abb. 1: Grenzen für periphere Nervenstimulationen

4.3 Hochfrequenzfelder

Abb. 2: Skalierung der Teilkörper-SAR-Werte mit dem Verhältnis v zwischen exponierter Masse und Gesamtmasse des Patienten für den Normalbetrieb und den kontrollierten Betrieb

Tab. 1: Temperaturbegrenzungen

Tab. 2: Begrenzungen für die spezifische Absorptionsrate (SAR). Die angegebenen Werte gelten für eine Umgebungstemperatur von weniger als 24 °C.

5 Empfehlungen zum Schutz des Patienten

5.1 Allgemeine Hinweise zur Überwachung bei MR-Anwendungen

5.2 Implantate, metallische Einschlüsse und Überwachungssysteme

5.3 MR-Anwendung und Schwangerschaft

5.4 Schallemissionen

5.5 Empfehlungen zur Erstellung eines Informations- und Aufklärungsbogens für den Patienten

6 Empfehlungen zum Schutz des Personals und weiterer Personen

6.1 Betriebsanweisungen

6.2 Kennzeichnung und Abgrenzung

6.3 Prüfung

Abb. 3: Beispiele für Warn- und Verbotszeichen (zur Information, noch EN 60601-2-33)

6.4 Unterweisung und anlagenspezifische Dokumentation

6.5 Instandhaltung, Erprobung

6.6 Anlagen mit hohen statischen Magnetfeldern

6.7 Mittelbare Wirkungen, Körperhilfsmittel

6.8 Unterweisung

6.9 Schutz weiterer Personen

7 Anforderungen an den Hersteller

7.1 Einweisung durch den Hersteller

7.2 Maßnahmen zur Expositionsüberwachung

8 MR-Anwendung in der Forschung am Menschen

8.1 Allgemeine Empfehlungen

8.2 Spezielle Aspekte bei der Anwendung der MR in der Forschung

9 Regeln für die Betreiber von Magnet-Resonanz (MR)-Anlagen für medizinische Diagnostik

9.1 Anforderungen an das Personal

9.1.1 Anordnung und Durchführung

9.1.2 Prüfungen und Kontrollen

9.1.3 Aufgabenzuweisung und Unterweisung

9.1.4 Personen in Aus- und Weiterbildung

9.1.5 Sonstige im MR-Bereich tätige Personen

9.2 Führung und Aufbewahrung der Aufzeichnungen

9.2.1 Unterlagen über Patienten

9.2.2 Unterlagen über die Beschäftigten

9.2.3 Unterlagen über die MR-Anlage

Anhang A1 Übersicht über bisherige Beobachtungen und Erfahrungen; Begründungen für die hier empfohlenen Werte

A1.1 Statische Magnelfelder

A1.2 Zeitlich veränderliche Magnetfelder (Gradientenfelder) A1.2.1 Allgemeines

A1.2.2 Theoretische Überlegungen

A1.2.3 Tierexperimentelle Untersuchungen und Beobachtungen am Menschen

Abb. 4: Literaturdaten zur PNS im Vergleich zu den berechneten Daten noch Reilly für Gradienten in y-Richtung (x- und z-Werte liegen deutlich höher)

Abb. 5: Berechnungen von Herzstimulation für die empfindlichste Perzentile der Bevölkerung und PNS noch Reilly (aus [MRI 00a]5)

A1.3 Hochfrequenzfelder

A1.3.1 Allgemeines

A1.3.2 Tierexperimentelle Studien

A1.3.3 Untersuchungen am Menschen

Anhang A2 Technisches Glossar; Größen und Einheiten

1 Elektrische Größen

1.1 Ladung Q:

1.2 Strom 1:

1.3 Elektrisches Feld E:

1.4 Stromdichte 1:

1.5 Potential:

1.6 Spannung U:

1.7 Das Ohmsche Gesetz:

2 Magnetische Größen

2.1 Magnetische Feldstärke II:

2.2 Magnetische Flussdichte B:

2.3 Induzierte elektrische Feldstärke E:

3 Elektromagnetische Felder

3.1 Spezifische Absorptionsrate BAR:

3.2 Spezifische Wärmekapazität cp:

3.3 Temperaturerhöhung durch Hochfrequenzfelder:

Anhang A3