Gesetz
Artikel 1
Gesetz zum Implantateregister Deutschland (Implantateregistergesetz - IRegG)
4 Inhaltsübersicht
Abschnitt 1
Zweck; Begriffsbestimmungen
§ 1
Bezeichnung und Zweck
§ 2
Begriffsbestimmungen
Abschnitt 2
Registerstelle; Beleihung
§ 3
Registerstelle
§ 4
Aufgaben der Registerstelle
§ 5
Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung
§ 6
Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene
Abschnitt 3
Geschäftsstelle
§ 7
Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle
Abschnitt 4
Vertrauensstelle
§ 8
Vertrauensstelle
§ 9
Aufgaben der Vertrauensstelle
Abschnitt 5
Auswertungsgruppen
§ 10
Auswertungsgruppen
§ 11
Aufgaben der Auswertungsgruppen
Abschnitt 6
Beirat
§ 12
Beirat
§ 13
Aufgaben des Beirats
Abschnitt 7
Produktdatenbank
§ 14
Produktdatenbank
§ 15
Pflichten der Produktverantwortlichen
Abschnitt 8
Meldepflichten
§ 16
Meldepflichten gegenüber der Registerstelle
§ 17
Meldepflichten gegenüber der Vertrauensstelle
§ 18
Art der Datenübermittlung
Abschnitt 9
Datenverarbeitung durch die Vertrauens- und Registerstelle
§ 19
Grundsätze der Datenverarbeitung
§ 20
Einheitliche Datenstruktur
§ 21
Verarbeitung und Übermittlung von Daten bestehender Implantateregister
§ 22
Verfahren zur Datenübernahme von bestehenden Implantateregistern
§ 23
Austausch anonymisierter Registerdaten
Abschnitt 10
Informationspflichten; Beschränkung der Betroffenenrechte
§ 24
Informations- und Auskunftspflicht gegenüber betroffenen Patientinnen und Patienten
§ 25
Informationspflicht gegenüber den gesetzlichen Krankenkassen und privaten Krankenversicherungen und sonstigen Kostenträgern
§ 26
Beschränkung der Rechte betroffener Patientinnen und Patienten
Abschnitt 11
Zugang zu den Registerdaten
§ 27
Grundsätze des Zugangs zu Registerdaten
§ 28
Allgemeine Auskünfte
§ 29
Datenübermittlung durch die Registerstelle
§ 30
Datenübermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
§ 31
Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken; Datenbereitstellung
Abschnitt 12
Anonymisierung
§ 32
Anonymisierung
Abschnitt 13
Finanzierung und Vergütung
§ 33
Finanzierung durch Entgelte
§ 34
Vergütung der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
§ 35
Vergütungsausschluss
§ 36
Nachweispflicht
Abschnitt 14
Verordnungsermächtigung
§ 37
Verordnungsermächtigung
Anlage
(zu § 2 Nummer 1) Liste der Implantattypen
Artikel 2
Änderung des Fünften Buches Sozialgesetzbuch
§ 91b
Verordnungsermächtigung zur Regelung der Verfahrensgrundsätze der Bewertung von Untersuchungsund Behandlungsmethoden in der vertragsärztlichen Versorgung und im Krankenhaus
Artikel 3
Weitere Änderungen des Fünften Buches Sozialgesetzbuch
Artikel 4
Änderung des Krankenhausfinanzierungsgesetzes
Artikel 5
Änderung des Krankenhausentgeltgesetzes
Artikel 6
Änderung des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung
Artikel 7
Inkrafttreten