A. Problem und Ziel
B. Lösung
C. Alternativen
D. Finanzielle Auswirkungen
E. Sonstige Kosten
Verordnung
Verordnung
Abschnitt 1
Algemeines
§ 1
Begriffsbestimmungen
§ 2
Zuständige Behörden
Abschnitt 2
Herstellung von Mitteln
§ 3
Herstellungserlaubnis
§ 4
Inhalt der Herstellungserlaubnis
§ 5
Sachkundige Personen
§ 6
Anzeigepflichten
§ 7
Ruhen der Erlaubnis
§ 8
Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von Mitteln
§ 9
Besondere Anforderungen an Betriebe, die Mittel unter Verwendung exotischer Tierseuchenerreger herstellen
§ 10
Besondere Vorschriften für die Tierhaltung
§ 11
Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von Mitteln
§ 12
Wartezeiten
§ 13
Farbstoffe Bei der Herstellung von Mitteln, die zur Anwendung am Tier bestimmt sind, dürfen zur Färbung nur verwendet werden
§ 14
Abfüllen der Charge
§ 15
Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen
§ 16
Arzneibuch
§ 17
Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen
§ 18
Bescheinigung der Guten Herstellungspraxis
§ 19
Prüfung des Betriebs
Abschnitt 3
Zulassung von Mitteln
§ 20
Zulassungsantrag
§ 21
Zusammenfassung der Merkmale des Mittels
§ 22
Zulassungsverfahren
§ 23
Zulassung
§ 24
Zulassung in sonstigen Fällen
§ 25
Erlöschen der Zulassung
§ 26
Verlängern der Zulassung
§ 27
Rücknahme, Widerruf oder Ruhen der Zulassung
§ 28
Pflichten des Zulassungsinhabers
§ 29
Änderung der Zulassung, Neuzulassung
§ 30
Erfassen und Auswerten von Risiken
§ 31
Bekanntmachung, Veröffentlichung
Abschnitt 4
Staatliche Chargenprüfung
§ 32
Durchführung der staatlichen Chargenprüfung
§ 33
Umfang der staatlichen Chargenprüfung
§ 34
Rücknahme der Freigabe
Abschnitt 5
Kennzeichnung
§ 35
Kennzeichnung
§ 36
Packungsbeilage
Abschnitt 6
Großhandel und Einfuhr
§ 37
Pflichten des Großhändlers
§ 38
Einfuhrerlaubnis
§ 39
Bescheinigung
Abschnitt 7
Abgabe und Anwendung von Mitteln
§ 40
Vertriebsweg, Nachweispflicht
§ 41
Abgabe durch Apotheken und zentrale Beschaffungsstellen, Verschreibungspflicht
§ 42
Abgabeverbote
§ 43
Anwendung von Mitteln
§ 44
Anwendung durch den Tierhalter
§ 45
Vorrätighalten von Mitteln
§ 46
Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten
Abschnitt 8
Schlussbestimmungen
§ 47
Ordnungswidrigkeiten
§ 48
Übergangsvorschriften
§ 49
Inkrafttreten, Außerkrafttreten
Anlage 1
(zu § 20 Abs. 4) Angaben und Unterlagen, die einem Antrag nach § 20 Abs. 4 beizufügen sind:
Anlage 2
(zu § 21 Abs. 2) Zusammenfassung der Merkmale, die einem Antrag nach § 20 Abs. 4 beizufügen ist:
Begründung
A. Allgemeiner Teil
B. Besonderer Teil
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Zu § 28
Zu § 29
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Zu § 35
Zu § 36
Zu § 37
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