Regelwerk, EU 2017

RL (EU) 2017/1572
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Artikel 1 Gegenstand

Artikel 2 Begriffsbestimmungen

Artikel 3 Inspektionen

Artikel 4 Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis

Artikel 5 Übereinstimmung mit der Zulassung (Genehmigung für das Inverkehrbringen)

Artikel 6 Pharmazeutisches Qualitätssystem

Artikel 7 Personal

Artikel 8 Räumlichkeiten und Ausrüstung

Artikel 9 Dokumentation

Artikel 10 Herstellung

Artikel 11 Qualitätskontrolle

Artikel 12 Auftragsherstellung

Artikel 13 Beanstandungen und Produktrückruf

Artikel 14 Selbstinspektion

Artikel 15 Aufhebung der Richtlinie 2003/94/EG

Artikel 16 Umsetzung

Artikel 17 Inkrafttreten

Artikel 18 Adressaten

Anhang