Regelwerk, EU chronologisch, EU 2003
RL 2003/94/EG
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Artikel 1 Geltungsbereich
Artikel 2 Begriffsbestimmungen
Artikel 3 Inspektionen
Artikel 4 Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis
Artikel 5 Übereinstimmung mit der Genehmigung für das Inverkehrbringen/die Zulassung
Artikel 6 Qualitätssicherungssystem
Artikel 7 Personal
Artikel 8 Räumlichkeiten und Ausrüstungen
Artikel 9 Dokumentation
Artikel 10 Produktion
Artikel 11 Qualitätskontrolle
Artikel 12 Auftragsherstellung
Artikel 13 Beanstandungen, Produktrückruf und Entblindung in Notfallsituationen
Artikel 14 Selbstinspektion
Artikel 15 Kennzeichnung
Artikel 16 Aufhebung der Richtlinie 91/356/EWG
Artikel 17 Umsetzung
Artikel 18 Inkrafttreten