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2,2'-Bis(pentabromphenyl)ether
(CAS-Nr.: 1163-19-5)

Ausgabe: März 2001
Stand: Mai 2000

Vorbemerkung:

Diese Stellungnahme beruht im wesentlichen auf dem SIDS Initial Assessment Report vom Oktober 1997.

Genotoxizität:

Bis-(pentabromphenyl)ether (DBDPO) zeigt im Maus-Lymphom-Test und im cytogenetischen Test an CHO-Zellen keine gentoxische Aktivität; im Ames-Test wurden neben negativen Resultaten auch positive Ergebnisse in 2 Studien erhalten, die möglicherweise durch Verunreinigungen des Prüfmusters bedingt waren.

Zur Frage der gentoxischen Wirkung in vivo liegt lediglich ein cytogenetischer Test an Knochenmarkzellen der Ratte sowohl von Elterntieren als auch von Jungtieren einer Studie zur Reproduktionstoxizität vor. Darin wurden keine Anzeichen für eine chromosomenschädigende Wirkung der Substanz erhalten (Dosierung: max. 100 mg/kg KGW/Tag, 60 Tage vor der Paarung bis zum Ende der Stillperiode).

Kanzerogenität:

Es liegen Langzeit-Fütterungsstudien an Ratte und Maus vor mit Verabreichung von Futter mit einem Bis-(pentabromphenyl)ether-Gehalt von 25.000 oder 50.000 ppm.

Bei Ratten beiderlei Geschlechts war die Inzidenz neoplastischer Leberknötchen dosisabhängig signifikant erhöht; bei männlichen Mäusen traten nur bei der niedrigen Dosis vermehrt Lebertumoren auf und bei beiden Dosierungen war die Inzidenz an Schilddrüsen-Follikelzell-Tumoren marginal erhöht bei gleichzeitig erhöhter Inzidenz an Follikelzellhyperplasien.

Reproduktionstoxizität/Fertilitätsminderung:

Sowohl in einer 1-Generationen-Studie an der Ratte als auch in Langzeit-Fütterungsstudien an Ratte und Maus (13-Wochen- und 2-Jahres-Studien) ergaben sich keinerlei Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität oder auf Schädigungen der Reproduktionsorgane durch Bis-(pentabromphenyl)ether.

Reproduktionstoxizität/Entwicklungsschädigung:

Je 20 Ratten erhielten vom 6.-15. Tag der Trächtigkeit täglich 10; 100 bzw. 1000 mg Bis-(pentabromphenyl)ether/kg KGW (suspendiert in Maisöl) mit der Schlundsonde; am 21. Tag der Trächtigkeit wurden die Tiere getötet und die Feten schnittentbunden. Die Kontrollgruppe bestand aus 30 trächtigen Weibchen und erhielt das Vehikel (Maisöl) verabreicht.

Die Muttertiere wiesen keine Anzeichen einer maternalen Toxizität auf; die Körpergewichtsentwicklung, die Futteraufnahme und die terminalen Lebergewichte unterschieden sich nicht von den Kontrolltieren. Der Bromgehalt in der Leber war nur bei den Muttertieren der 1000 mg/kg-Gruppe statistisch signifikant erhöht gegenüber den Kontrollen, nicht jedoch bei den Muttertieren der unteren Dosisgruppen sowie bei den Feten aller Dosisgruppen. Bei der Schnittentbindung waren die Position und die Anzahl der Feten im Uterus, die Zahl der Corpora lutea, das individuelle Körpergewicht, die Scheitel-Steiß-Länge und das Geschlechts-Verhältnis der Jungtiere vergleichbar mit den Kontrollen. Eine signifikant erhöhte Resorptionsrate wurde nur bei den Tieren der 10 und der 100 mg/kg-Gruppe festgestellt; da dieser Effekt bei den Tieren der 1000 mg/kg-Gruppe nicht auftrat, wurde er als Zufallsbefund gewertet, zumal die mittlere Anzahl der lebenden Feten/Wurf praktisch unverändert blieb. Bei den Feten aller Dosisgruppen traten keine äußerlich sichtbaren Mißbildungen auf. Die Untersuchung der fetalen Gewebe und Knochen erbrachte für die 1000 mg/kg-Gruppe eine erhöhte Anzahl an Würfen mit subkutanen Ödemen sowie mit verzögerter Ossifikation von ansonsten normal entwickelten Schädelknochen (siehe Tabelle 1) [1].

Tab. 1: Reproduktionstoxikologische Parameter bei Ratten nach Behandlung mit DBDPO [2]