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Änderungstext

Gemäß § 19 Absatz 4 der Biostoffverordnung macht das Bundesministerium für Arbeit und Soziales die Ergänzung folgender Technischer Regel für Biologische Arbeitsstoffe bekannt:

Ergänzung zur Technischen Regel 462

Die TRBa "Einstufung von Viren in Risikogruppen" vom April 2012 (GMBl Nr. 15-20, S. 299; zuletzt geändert im November 2020) wird wie folgt ergänzt:

Bisherige Einstufung:

Familie	Genus	Spezies	Infraspezies	Synonyme/englische Bezeichnung	Akronym/Subtypen	Risikogruppe	Containment Tier	Zoonose	Anmerkungen
Coronaviridae (positive ssRNA) Orthocoronavirinae
	Betacoronavirus (früher Gruppe 2)	Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirusee	SARS-Coronavirus-2	Virus des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms 2	SARS- CoV-2	3

ee) Gemäß Artikel 16 Absatz 1 Buchstabe c der Richtlinie (EU) 2020/739 der Kommission sind nichtproliferative diagnostische Laborarbeiten an SARS-CoV-2 in einer Einrichtung unter Anwendung von Verfahren durchzuführen, die mindestens der Schutzstufe 2 entsprechen. Proliferative Arbeiten an SARS-CoV-2 sind in einem Labor der Schutzstufe 3 mit Unterdruck durchzuführen.

Ergänzung:

ee) Gemäß Artikel 16 Absatz 1 Buchstabe c der Richtlinie (EU) 2020/739 der Kommission sind nichtproliferative diagnostische Laborarbeiten an SARS-CoV-2 in einer Einrichtung unter Anwendung von Verfahren durchzuführen, die mindestens der Schutzstufe 2 entsprechen. Proliferative Arbeiten an SARS-CoV-2 sind in einem Labor der Schutzstufe 3 mit Unterdruck durchzuführen.

ID: 212436