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Gemäß § 3 Nr. 18 MPG werden nachfolgend die Fundstellen der nationalen Normen bekannt gegeben, durch die harmonisierte europäische Normen zu den Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG in nationale Normen umgesetzt worden sind. Die harmonisierten europäischen Normen wurden im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften veröffentlicht. Die nationalen Normen können über den Beuth Verlag, Berlin, beziehungsweise über den VDE VERLAG, Berlin, bezogen werden.

DIN EN 13.544-1:2007-07
Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile;
Deutsche Fassung EN 13.544-1:2007

DIN EN 15.424:2007-08
Sterilisation von Medizinprodukten - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte;
Deutsche Fassung EN 15.424:2007

DIN EN ISO 7396-1:2007-07
Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2007);
Deutsche Fassung EN ISO 7396-1:2007

DIN EN ISO 7396-2:2007-07
Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teilt: Entsorgungssysteme von Anästhesiegas-Fortleitungssystemen (ISO 7396-2:2007);
Deutsche Fassung EN ISO 7396-2:2007

DIN EN ISO 10.993-6:2007-08
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10.993-6:2007);
Deutsche Fassung EN ISO 10.993-6:2007

DIN EN ISO 11.135-1:2007-08
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11.135-1:2007) ;
Deutsche Fassung EN ISO 11.135-1:2007

DIN EN ISO 11.137-2:2007-09
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11.137-2:2006, korrigierte Fassung 2006-08-01) ;
Deutsche Fassung EN ISO 11.137-2:2007

DIN EN ISO 11.140-3:2007-07
Sterilisation von Produkten 'für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie-Dick-Dampfdurchdringungstest (ISO 11.140-3:2007);
Deutsche Fassung EN ISO 11.140-3:2007

DIN EN ISO 11.810-2:2007-08
Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten - Teil 2: Sekundäre Entzündung (ISO 11.810-2:2007) ;
Deutsche Fassung EN ISO 11.810-2:2007

DIN EN ISO 13485 :2007-10
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13.485:2003);
Deutsche Fassung EN ISO 13.485:2003 + AC:2007

DIN EN ISO 14971:2007-07
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14.971:2007) ;
Deutsche Fassung EN ISO 14.971:2007

DIN EN ISO 17510-2:2008-05 (vom 25.06.2008)
Schlafapnoe-Atemtherapie - Teil 2: Masken und Anwendungszubehör (ISO 17510-2:2007);
Deutsche Fassung EN ISO 17510-2:2007

DIN EN 60601-2-33:2008-07 (VDE 0750-2-33) (vom 25.06.2008)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-33:2002 + A1:2005 + A2:2007); Deutsche Fassung EN 60601-2-33:2002 + A1:2005 + A2:2008

Ergänzung

Vom 4. März 2009
(Banz. Nr. 53 vom 07.04.2009 S. 1275)

Gemäß § 3 Nummer 18 MPG werden nachfolgend die Fundstellen der nationalen Normen bekannt gegeben, durch die harmonisierte europäische Normen zu den Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG in nationale Normen umgesetzt worden sind. Die harmonisierten europäischen Normen wurden im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften veröffentlicht. Die nationalen Normen können über den Beuth Verlag, Berlin, beziehungsweise über den VDE VERLAG, Berlin, bezogen werden.