Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, Medizinprodukte
DIMDI-Verordnung
- Inhalt -
§ 1 Anwendungsbereich
§ 2 Elektronische Anzeigen und Anträge
§ 3 Zentrales Erfassungssystem zur Entgegennahme von Anzeigen nach dem Medizinproduktegesetz
§ 3a Zentrales Erfassungssystem für Anzeigen und Anträge bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen
§ 4 Medizinprodukte-Datenbanken
§ 5 Nutzung der Datenbanken
§ 6 Datenschutz und Datensicherheit
§ 7 Speicherungsfrist
§ 8 Auskunftsrecht
§§ 9, 10 (aufgehoben)
Anlage 1 Allgemeine Anzeigepflicht nach §§ 25 und 30 Abs. 2 MPG (zu § 4 Abs. 1 Nr. 1)
Anlage 2 Allgemeine Anzeigepflicht nach §§ 25 und 30 Abs. 2 MPG (zu § 4 Abs. 1 Nr. 1)
Anlage 3 Informationen über Bescheinigungen nach § 18 MPG (zu § 4 Abs. 1 Nr. 2)
Anlage 4 Klinische Prüfung/Leistungsbewertungsprüfung nach den §§ 20 bis 24 MPG