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BfR-Empfehlungen für Materialien im Lebensmittelkontakt
III. Polyethylen
Gesundheitliche Beurteilung von Materialien und Gegenständen für den Lebensmittelkontakt im Rahmen des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches
- Stand vom 01.04.2021 -

(Quelle: www.bfr.bund.de)

Gegen die Verwendung von Polyethylen bei der Herstellung von Bedarfsgegenständen im Sinne von § 2 Abs. 6 Nr. 1 des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches bestehen keine Bedenken, sofern die Bedarfsgegenstände sich für die vorgesehene Verwendung eignen und folgende Voraussetzungen erfüllt sind:

1. Hinsichtlich der Verwendung der Monomeren und sonstigen Ausgangsstoffe für Polyethylen gelten die Bestimmungen der Verordnung (EU) Nr. 10/2011.

   Die im Folgenden gegebene Bewertung bezieht sich auf Polymere aus den folgenden monomeren Ausgangsstoffen:

   1. Monomere: Ethylen
   2. Comonomere:
      Höhere α-Olefine wie

      Propylen	}	insgesamt höchstens 10 %
      Butylen
      Bei ausschließlicher Verwendung von 1-Okten als Comonomeres darf dieses bis zu 21 % eingesetzt werden 4-Methylpenten-(1), höchstens 22 % Vinylacetat, höchstens 10 % Acrylsäure-n-butylester, höchstens 20 % Acrylsäuremethylester, höchstens 10 %

   Der Schmelzindex (vgl. DIN EN ISO 1133) des Polyethylens darf nicht über 100 (2,16 Kp, 190 °C) liegen.

2. Über die gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 unter den dort genannten Beschränkungen bereits zugelassenen Additive dürfen von der Herstellung und Aufarbeitung der Polymerisate her sowohl im Rohstoff als auch im Fertigerzeugnis nur folgende Fabrikationshilfsstoffe und nur in den angegebenen Mengen enthalten sein ¹:
   1. Reste von Katalysatoren ²:
      Oxidische Verbindungen ³ des Calciums, Magnesiums, Aluminiums, Siliziums, Titans, Chroms, Vanadiums, Zirkons und Hafniums, insgesamt höchstens 0,1 %.
      Die Fertigerzeugnisse dürfen höchstens 10 ppm Chrom, höchstens 20 ppm Vanadium, höchstens 100 ppm Zirkon sowie höchstens 100 ppm Hafnium enthalten.
      Ethylen-bis-(4,5,6,7-tetrahydroindenyl)zirconiumdichlorid auf Kieselgel-Methylalumoxan-Träger, höchstens 250 mg/kg Polymer.
      6-Methylindacen, die Migration dieses Stoffes darf 0,05 mg/kg Lebensmittel bzw. Lebensmittelsimulanz nicht überschreiten.
      Bis(C₁₆-C₁₈-alkyl)methylamin, höchstens 30 mg/kg.
      6'',6'''''-(propan-1,3-diylbis(oxy))bis(3,3'',5-tri-tert-butyl-5'-methyl-[1,1':3',1''-terphenyl]-2'-ol), die Migration dieses Stoffes darf 0,05 mg/kg Lebensmittel bzw. Lebensmittelsimulanz nicht überschreiten. ⁴
      2',2'''-(propan-1,3-diylbis(oxy))bis(3-(2,7-di-tert-butyl-9H-carbazol-9-yl)-5'-fluoro-3'-methyl-5-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)-[1,1'-biphenyl]-2-ol), höchstens 1,5 mg/kg Polymer.
      2',2'''-((((1R,2R)-cyclohexan-1,2-diyl)bis(methylen))bis(oxy))bis(3-(9H-carbazol-9-yl)-5-methyl-[1,1'-biphenyl]-2-ol), die Migration dieses Stoffes darf 0,05 mg/kg Lebensmittel bzw. Lebensmittelsimulanz nicht überschreiten. ⁴
      3-(2,7-di-tert-butyl-9H-carbazol-9-yl)-2'-(3-((3'-(2,7-di-tert-butyl-9H-carbazol-9-yl)-5-fluoro-2'-hydroxy-5'-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)oxy)propoxy)-5'-fluoro-3'-methyl-5-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)-[1,1'-biphenyl]-2-ol, höchstens 2,3 mg/kg Polymer.
      3-(2,7-di-tert-butyl-9H-carbazol-9-yl)-5'-fluoro-5-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)-[1,1'-biphenyl]-2,2'-diol, die Migration dieses Stoffes darf 0,05 mg/kg Lebensmittel bzw. Lebensmittelsimulanz nicht überschreiten. ⁴
      3-(2,7-di-tert-butyl-9H-carbazol-9-yl)-5'-fluoro-3'-methyl-5-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)-[1,1'-biphenyl]-2,2'-diol, die Migration dieses Stoffes darf 0,05 mg/kg Lebensmittel bzw. Lebensmittelsimulanz nicht überschreiten. ⁴
      2,2,6,6-Tetramethyl-3,5-heptandion, Tautomerengemisch mit 5-Hydroxy-2,2,6,6-tetramethylhept-4-en-3-on, die Migration dieses Stoffes darf 0,05 mg/kg Lebensmittel bzw. Lebensmittelsimulanz nicht überschreiten.
   2. Reste von Zersetzungsprodukten folgender Initiatoren:
      Die nachfolgend aufgeführten Initiatoren können in Mischungen mit Isododekan als Phlegmatisierungsmittel eingesetzt werden, sofern der Übergang aus dem fertigen Bedarfsgegenstand 5 mg Isododekan/kg Lebensmittel nicht überschreitet.

      Aliphatische Diacyl(C8-C12)peroxide		}	insgesamt höchstens 0,1 %
      tert-Butylperoxy-(2-ethylhexanoat)
      tert-Butyl-perbenzoat
      Di-tert-Butylperoxid
      tert-Butylperpivalat
      Dicyclohexylperoxydicarbonat
      Ethylhexylperoxydicarbonat
      tert-Butyl-perisononanat
      tert-Butyl-peracetat,	höchstens 0,01 %
      2,2-Di(tert-butylperoxy)butan
      tert-Butylhydroperoxid,	höchstens 0,0013 %
      tert-Amylperpivalat,	höchstens 0,2 %
      tert-Butyl-perneodecanoat,	höchstens 0,15 %
      tert-Butylperoxyisobutyrat,	höchstens 0,2 %
      Methylisobutylketonperoxid,	höchstens 0,05 %
      Bis(C16-C18-alkyl)methylamin,	höchstens 30 mg/kg
      1,1,3,3-Tetramethylbutylperoxypivalat,	höchstens 0,007 %, nur in Folien mit einer Schichtdicke bis zu 0,05 mm
      1,1,3,3-Tetramethylbutylperoxy-2-ethylhexanoat,	höchstens 0,03 %
      3,6,9-Triethyl-3,6,9-trimethyl-1,2,4,5,7,8-hexoxonan,	höchstens 0,05 %, nur in Folien mit einer Schichtdicke bis zu 0,12 mm