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Änderungstext

Aufgrund des § 27c des Gesundheitsdienstgesetzes vom 21. November 1997 (GVBl. LSa S. 1023), zuletzt geändert durch Artikel 2 des Gesetzes vom 8. März 2021 (GVBl. LSa S. 94, 95), in Verbindung mit Abschnitt II Nr. 5 und Nr. 8 des Beschlusses der Landesregierung über den Aufbau der Landesregierung Sachsen-Anhalt und die Abgrenzung der Geschäftsbereiche vom 19. Oktober 2021 (MBl. LSa S. 660), zuletzt geändert durch Beschluss vom 15. November 2022 (MBl. LSa S. 530), wird im Benehmen mit dem Ministerium für Wissenschaft, Energie, Klimaschutz und Umwelt verordnet:

§ 1

§ 5 der Verordnung über Ethik-Kommissionen zur Bewertung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln vom 28. September 2017 (GVBl. LSa S. 182), geändert durch Verordnung vom 8. Oktober 2018 (GVBl. LSa S. 380), wird wie folgt geändert:

1. Der bisherige Wortlaut wird Absatz 1.

2. Nach Absatz 1 wird folgender Absatz 2 angefügt:

"(2) Abweichend von Absatz 1 liegt die Zuständigkeit für klinische Prüfungen gemäß § 148 Abs. 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes, die an Prüfstellen in den Universitäten und Universitätskliniken durchgeführt werden, bei den Ethik-Kommissionen gemäß § 25a Satz 1 des Hochschulmedizingesetzes des Landes Sachsen-Anhalt."

§ 2

Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.

ID 230348