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Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Dezember 2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH), zur Schaffung einer Europäischen Chemikalienagentur, zur Änderung der Richtlinie 1999/45/EG und zur Aufhebung der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates, der Verordnung (EG) Nr. 1488/94 der Kommission, der Richtlinie 76/769/EWG des Rates sowie der Richtlinien 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/EG und 2000/21/EG der Kommission ¹, insbesondere auf Artikel 13 Absatz 2,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Die Verordnung (EG) Nr. 440/2008 der Kommission ² enthält im Anhang die Prüfmethoden, die als geeignet anerkannt sind, um Informationen über die physikalisch-chemischen, toxikologischen und ökotoxikologischen Eigenschaften von Stoffen für die Zwecke der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 zu gewinnen.

(2) Für die Prüfung von Chemikalien zu Regulierungszwecken erarbeitet die Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) harmonisierte und international vereinbarte Prüfrichtlinien. Unter Berücksichtigung des wissenschaftlichen Fortschritts in diesem Bereich veröffentlicht die OECD regelmäßig neue und überarbeitete Prüfrichtlinien.

(3) Um die Verordnung (EG) Nr. 440/2008 im Hinblick auf den technischen Fortschritt zu aktualisieren und die Zahl der zu Versuchszwecken verwendeten Tiere - auch im Einklang mit der Richtlinie 2010/63/EU des Europäischen Parlaments und des Rates ³ - zu reduzieren, sollten sieben Prüfmethoden in den Anhang der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 aufgenommen werden: eine neue Prüfmethode für grundlegende physikalisch-chemische Eigenschaften ⁴, eine neue und zwei aktualisierte Prüfmethoden zur Bestimmung der Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit in Bezug auf In-vitro-Prüfungen auf Immuntoxizität und Sensibilisierung durch Hautkontakt ⁵ sowie drei aktualisierte Prüfmethoden zur Bewertung der Ökotoxizität ⁶.

(4) Darüber hinaus hat die OECD im Jahr 2023 neue, berichtigte Fassungen der folgenden Prüfmethoden herausgegeben, die in die Verordnung (EG) Nr. 440/2008 aufgenommen wurden: OECD Test Guideline 125 ⁷; OECD Test Guideline 316 ⁸; OECD Test Guideline 405 ⁹; OECD Test Guideline 437 ¹⁰; OECD Test Guideline 438 ¹¹; OECD Test Guideline 456 ¹²; OECD Test Guideline 458 ¹³; OECD Test Guideline 460 ¹⁴; OECD Test Guideline 487 ¹⁵; OECD Test Guideline 491 ¹⁶; OECD Test Guideline 492 ¹⁷; OECD Test Guideline 496 ¹⁸; OECD Test Guideline 497 ¹⁹; OECD Test Guideline 498 ²⁰. Daher sollten die überholten Fassungen der vollständigen Beschreibungen dieser Prüfmethoden aus den Teilen B und C des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 gestrichen werden.

(5) Um eine bessere Angleichung an die einschlägigen Rechtsvorschriften, insbesondere an die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates ²¹, zu erreichen, sollte die Auflistung der Prüfmethoden für physikalisch-chemische Eigenschaften in Teil 0 Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 umstrukturiert werden und sollten einschlägige Prüfmethoden darin aufgenommen werden: ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid; Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex a of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR); Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria; DIN 66137-2 - Determination of solid state density - Part 2: Gas pycnometry; ISO 12154 - Determination of density by volumetric displacement - Skeleton density by gas pycnometry; ISO/TR 14187:2020 - Surface chemical analysis - Characterization of nanostructured materials; EN 17199-1:2019 -