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Prüfung einer Bestrahlungsvorrichtung für die endovaskuläre Brachytherapie bis zu einer maximalen beladbaren Aktivität von 50 GBq
- Durchführung der Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) -
Vom 13.10.2004
(GMBl. 2004 Nr. 55 - 57 S. 1091)
vgl. auch =>
vorher geregelt in energie\strahlen\rl\02s266.htm
- RdSchr. d. BMU v. 13.10.2004 - RS II 3 - 15240/1 -
P r ü f b e r i c h t N r.:
über die Überprüfung einer Bestrahlungsvorrichtung für die endovaskuläre Brachytherapie bis zu einer maximalen beladbaren Aktivität von 50 GBq auf sicherheitstechnische Funktion, Sicherheit und Strahlenschutz
| Prüfungsanlass: | [ ] | Sachverständigenprüfung nach § 66 Abs. 2 StrlSchV |
| [ ] | Prüfung nach Genehmigungsauflage | |
| [ ] | Prüfung zum Nachweis von Genehmigungsvoraussetzungen |
| Bezeichnung der Bestrahlungsvorrichtung: | ........................................... |
| Betreiber: | ........................................... |
| Tag der Prüfung: | ........................................... |
| Sachverständiger: | ........................................... |
| Strahlenschutzverantwortlicher ( § 31 Abs. 1 StrlSchV) | ........................................... |
| Strahlenschutzbeauftragte nach Auskunft des Betreibers (§ 31 Abs. 2 StrlSchV) | |
für den medizinischen Bereich (einschl. Vertreter) : |
........................................... |
für den physikalisch-technischen Bereich (einschl. Vertreter) : |
........................................... |
| Auskünfte bei der Prüfung erteilten | |
von Seiten des Betreibers: |
........................................... |
von Seiten der Servicefirma: |
........................................... |
| Die Bestrahlungsvorrichtung bediente: | ........................................... |
Prüfungsgrundlagen (ggf. sind die Prüfungsgrundlagen zu aktualisieren)
Soweit die folgenden DIN-Normen auf die zu prüfende Bestrahlungsvorrichtung anwendbar sind:
Eingesehene Unterlagen: (möglichst eindeutige Identifikation):
| [ ] | Umgangsgenehmigung ( § 7 StrlSchV) einschließlich Änderungsbescheide): | ........................................... |
| [ ] | Strahlenschutzbauzeichnung (Anlage II Teil A Nr. 1 StrlschV): | ........................................... |
| [ ] | Angaben zur Zweckbestimmung der Vorrichtung im Sinne des Medizinproduktegesetz (Anlage II Teil A Nr. 7 StrlschV): |
........................................... |
| [ ] | Strahlenschutzanweisung ( § 34 StrlSchV): | ........................................... |
| [ ] | Notfallanweisung ( § 34 Nr. 6 StrlSchV): | ........................................... |
| [ ] | Auslegung oder Aushang der StrlSchV (§ 35 StrlSchV): | ........................................... |
| [ ] | Wartungsaufzeichnung ( § 66 Abs. 2 StrlSchV) (Datum, Institution): | ........................................... |
| [ ] | Betriebstagebuch (Wartungen, Reparaturen, Störfälle, Häufung bestimmter Fehler u.ä.): | ........................................... |
| [ ] | Bericht über Erstprüfung (Datum, Institution): | ........................................... |
| [ ] | Bericht über vorausgegangene Überprüfung (Datum, Institution): | ........................................... |
| [ ] | Bescheinigung über Dichtheitsprüfung (§§ 66 Abs. 6, 69 (2) StrlSchV), (Datum, Institution): | ........................................... |
| [ ] | Strahlerzertifikat: | ........................................... |
| [ ] | Technische Unterlagen für die Bestrahlungsanlage: | ........................................... |
| [ ] | Bedienungsanleitung u. ä.: | ........................................... |
Hinweis zur Dichtheitsprüfung nach § 66StrlSchV:
(Stand: 11.02.2021)
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