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Regelwerk

Änderungstext

Gesetz zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2018/958 über eine Verhältnismäßigkeitsprüfung vor Erlass neuer Berufsreglementierungen durch öffentlich-rechtliche Körperschaften
- Hessen -

Vom 11. Dezember 2020
(GVBl. Nr. 66 vom 21.12.2020 S. 931)



Siehe Fn. 1

Artikel 1
Änderung des Heilberufsgesetzes

Das Heilberufsgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. Februar 2003 (GVBl. I S. 66, 242), zuletzt geändert durch Gesetz vom 3. Mai 2018 (GVBl. S. 82), wird wie folgt geändert:

1. In § 1 Abs. 3 Satz 3 werden nach der Angabe "(BGBl. I S. 2749)" ein Komma und die Angabe "zuletzt geändert durch Gesetz vom 20. November 2019 (BGBl. I S. 1626)," eingefügt.

2. § 2 wird wie folgt geändert:

a) In Abs. 2 Satz 3 werden die Angabe "Richtlinie 2013/55/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. November 2013 (ABl. EU Nr. L 354 S. 132)," durch "Delegierten Beschluss (EU) 2020/548 der Kommission vom 23. Januar 2020 (ABl. EU Nr. L 131 S. 1)," ersetzt.

b) In Abs. 3 Satz 4 wird nach der Angabe "72" ein Komma und die Angabe "2018 Nr. L 127 S. 2" eingefügt.

c) In Abs. 4 Satz 4 wird die Angabe "18. April 2016 (BGBl. I S. 886)" durch "15. August 2019 (BGBl. I S. 1307) in der bis zum 31. August 2020 geltenden Fassung" ersetzt.

3. § 5 Abs. 1 wird wie folgt geändert:

a) In Nr. 7 wird die Angabe "Signaturgesetz vom 16. Mai 2001 (BGBl. I S. 876), zuletzt geändert durch Gesetz vom 18. Juli 2016 (BGBl. I S. 1666)" durch "Vertrauensdienstegesetz vom 18. Juli 2017 (BGBl. I S. 2745), geändert durch Gesetz vom 18. Juli 2017 (BGBl. I S. 2745)" ersetzt.

b) In Nr. 8 wird die Angabe "5. Februar 2016 (GVBl. S. 30)" durch "5. Oktober 2017 (GVBl. S. 294)" ersetzt.

4. § 6 Abs. 1 wird wie folgt geändert:

a) In Nr. 4 wird die Angabe "13. Dezember 2012 (GVBl. S. 622)" durch "13. Dezember 2019 (GVBl. S. 434)" ersetzt.

b) Im abschließenden Satzteil werden nach dem Wort "Apothekenbetriebsordnung" die Wörter "in der Fassung der Bekanntmachung" eingefügt und die Angabe "6. März 2015 (BGBl. I S. 278)" durch "21. Oktober 2020 (BGBl. I S. 2260)" ersetzt.

5. § 6a wird wie folgt geändert:

a) Abs. 2 Satz 2 und 3 wird wie folgt gefasst:

alt neu
Diese nimmt die Aufgaben nach den §§ 40 bis 42a des Arzneimittelgesetzes in der Fassung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert durch Gesetz vom 21. November 2016 (BGBl. I S. 2623), und die Aufgaben nach den §§ 20 bis 24 des Medizinproduktegesetzes in der Fassung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), zuletzt geändert durch Gesetz vom 18. Juli 2016 (BGBl. I S. 1666), wahr. Sofern sie bei der jeweils zuständigen Behörde registriert ist, kann sie auch die Aufgaben nach den §§ 8 und 9 des Transfusionsgesetzes in der Fassung vom 28. August 2007 (BGBl. I S. 2169), geändert durch Gesetz vom 17. Juli 2009 (BGBl. I S. 1990), nach § 92 der Strahlenschutzverordnung vom 20. Juli 2001 (BGBl. I S. 1714, 2002 I S. 1459), zuletzt geändert durch Gesetz vom 26. Juli 2016 (BGBl. I S. 1843), und nach § 28g der Röntgenverordnung in der Fassung vom zuletzt geändert durch Verordnung vom 11. Dezember 2014 (BGBl. I S. 2010), wahrnehmen. "Diese nimmt die Aufgaben nach den §§ 40 bis 42a des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert durch Gesetz vom 18. November 2020 (BGBl. I S. 2397), und die Aufgaben nach den §§ 20 bis 24 des Medizinproduktegesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), zuletzt geändert durch Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328), wahr. Sofern sie bei der jeweils zuständigen Behörde registriert ist, kann sie auch die Aufgaben nach den §§ 8 und 9 des Transfusionsgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 28. August 2007 (BGBl. I S. 2169), zuletzt geändert durch Gesetz vom 19. Mai 2020 (BGBl. I S. 1018), sowie nach § 36 des Strahlenschutzgesetzes vom 27. Juni 2017 (BGBl. I S. 1966), zuletzt geändert durch Gesetz vom 23. Oktober 2020 (BGBl. I S. 2232), wahrnehmen."

b) Abs. 3 Satz 5 Nr. 11 wird wie folgt gefasst:

alt neu
11. den Zeitraum der Aufbewahrung der wesentlichen Dokumente über alle klinischen Prüfungen
  1. nach Art. 58 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG (ABl. EU Nr. L 158 S. 1) und
  2. nach Art. 15 Abs. 5 der Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (ABl. EG Nr. L 121 S. 34), aufgehoben durch Verordnung (EU) Nr. 536/2014 vom 16. April 2014, in Verbindung mit Art. 98 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 vom 16. April 2014 sowie über alle klinischen Prüfungen nach den §§ 20 bis 24 des Medizinproduktegesetzes.

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