Regelwerk, Chemikalien

ChemVwV-GLP
- Inhalt -

1. Begriffsbestimmungen

2. Programm zur Einhaltung der GLP-Grundsätze

3. Das Überwachungsverfahren der Landesbehörden
3.1, 3.2, 3.3, 3.4

4. Durchführung der Überwachung
4.1, 4.2

5. Folgemaßnahmen nach Überwachung
5.1, 5.2, 5.3, 5.4

6. Veröffentlichungsbefugnis

7. Inkrafttreten/abgelöste Vorschrift

Anhang (zu 4.1)

Leitlinien für die Durchführung von Inspektionen einer Prüfeinrichtung und die Überprüfung von Prüfungen

Inspektion einer Prüfeinrichtung

Inspektionsverfahren Vorinspektion

Einführungsbesprechung

Organisation und Personal

Qualitätssicherungsprogramm

Einrichtungen

Pflege, Haltung und Unterbringung von Tieren und von anderen biologischen Prüfsystemen

Geräte, Materialien, Reagenzien und Proben

Prüfsysteme

Biologische Prüfsysteme

Prüf- und Referenzsubstanzen

Standardarbeitsanweisungen

Durchführung der Prüfung

Berichterstattung über die Ergebnisse der Prüfung

Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen

Überprüfung von Prüfungen

Abschluß